- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00127907
Vasopressina ed epinefrina rispetto alla sola epinefrina nell'arresto cardiaco
9 giugno 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Confronto tra epinefrina associata a vasopressina vs epinefrina da sola nel trattamento degli arresti cardiaci extraospedalieri
Studi recenti hanno suggerito che l'arginina-vasopressina potrebbe essere più efficace nel trattamento degli arresti cardiaci.
L'ultimo studio pubblicato non ha delineato evidenti miglioramenti nella prognosi di tutti gli arresti cardiaci, ma ha evidenziato un possibile aumento del tasso di sopravvivenza quando l'arginina-vasopressina è associata all'epinefrina.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due iniezioni successive di epinefrina (1 mg) con due iniezioni successive di epinefrina associata ad arginina-vasopressina (40 UI) negli arresti cardiaci extraospedalieri che si verificano in pazienti adulti.
L'endpoint primario è il tasso di sopravvivenza al momento del ricovero ospedaliero.
Il periodo di inclusione dura 18 mesi e si prevede l'arruolamento di 2416 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
2416
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco medico extraospedaliero in pazienti adulti.
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco traumatico
- Gravidanza
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sopravvivenza al ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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ROSC (Ritorno della circolazione spontanea) Sopravvivenza a: H24, Giorno 28, dimissione dall'ospedale e un anno Stato neurologico a H24 e dimissione dall'ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2005
Primo Inserito (Stimato)
9 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Arresto cardiaco
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Neuropeptidi
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Oligopeptidi
- Proteine del tessuto nervoso
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Ammine
- Cateco
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Alcoli
- Aminouli
- Etanolamine
- Monoamine biogeniche
- Amine biogeniche
- Catecolamine
- Ormoni pituitari, posteriore
- Ormoni pituitari
- Vasopressine
- Epinefrina
- Arginina Vasopressina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003.329
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