Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Chronic Pain Treatment in Primary Care (SEACAP)

18. ledna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Improving the Treatment of Chronic Pain in Primary Care

The primary objective of this study is to determine to what extent a collaborative intervention improves chronic pain-related outcomes in a VA primary care setting. We will also determine to what extent the intervention affects 1) treatment of co-occurring depression, 2) adherence of providers to guidelines for treating chronic pain, and 3) patient and provider satisfaction and attitudes related to chronic pain treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Background:

Chronic pain is very common, and associated with substantial impairment and increased healthcare utilization. Implementation of treatment guidelines has been problematic, and chronic pain remains undertreated. Because of the prevalence of chronic pain among veterans, the VHA created a National Pain Management Strategy and adopted pain as the "5th vital sign."

Objectives:

Our primary objective was to determine to what extent a collaborative intervention improves chronic pain-related outcomes (pain-related function, pain severity and depression severity) in a VA primary care setting over six and 12 months. We also investigated to what extent the intervention affected 1) treatment of comorbid depression, 2) adherence of providers to guidelines for chronic pain, 3) patient and provider satisfaction and attitudes related to chronic pain treatment, and 4) incremental benefit (pain disability-free days) and incremental health services costs.

Methods:

The study was a cluster randomized controlled trial of a collaborative care intervention "Assistance with Pain Treatment" (APT) versus treatment as usual (TAU) at five primary care clinics of one Department of Veterans Affairs Medical Center.

401 patients and 42 primary care clinicians participated. APT included a 2-session clinician education program, patient assessment, education and activation, symptom monitoring, feedback and recommendations to clinicians and facilitation of specialty care. We randomized clinicians to APT or TAU, and nested patients within clinician intervention status.

Patients were recruited via mailings and advertising flyers; those with chart-documented musculoskeletal pain diagnoses who reported at least moderate pain severity and pain-related function (Chronic Pain Grade [CPG]) lasting at least 12 weeks were invited to participate. Participants completed questionnaires at baseline, 3, 6 and 12 months, with a subset re-assessed at 30 months. Primary outcomes were Roland-Morris Disability scores and CPG pain intensity scale scores over 12 months. Depression was assessed using Patient Health Questionnaire 9 [PHQ-9] scores. Intervention effects on patient outcome variables were tested using intention-to-treat analyses with multilevel models; patient-level covariates of age, sex, baseline depression severity, baseline opioid status (yes/no), and medical morbidity were included. To quantify provider adherence to pain treatment guidelines, we created the Pain Process Measure (PPM), a chart review checklist. Clinicians completed a baseline 23-item survey of attitudes and behaviors related to chronic pain management, job satisfaction, and satisfaction with local pain resources. Patient satisfaction measures included patient-rated global impression of change, global VA health care satisfaction, health-related quality of life, and receipt and rating of effectiveness of VA chronic pain treatment. Pain disability-free days were calculated from Roland-Morris Disability Questionnaire scores. Data on VA treatment costs were obtained from the VA's Decision Support System for all utilization except certain intervention activities that were tracked in a separate study database.

Status:

Complete.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients currently receiving primary care at Portland VAMC
  • Diagnosed musculoskeletal chronic pain condition lasting at least 3 months
  • Currently experiencing moderate to severe symptoms as per screening
  • Willingness to complete 6 and 12 month interviews
  • Regular access to a telephone

Exclusion Criteria:

  • Dementia or cognitive disturbance
  • Diagnoses of fibromyalgia, chronic fatigue or somatization disorder Terminal illness
  • Designated guardian
  • Drug-seeking behavior flag in medical record

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Assistance with Pain Treatment
Care management intervention including assessment, decision support, patient activation, education and followup, provider education, feedback to providers
Care management intervention including assessment, decision support, patient activation, education and followup, provider education, feedback to providers. Intervention delivered for 12 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adjusted Change in Pain-related Function (Roland Disability Score)
Časové okno: 12 months
The Roland Morris Disability Questionnaire has 24 yes or no items. Each item is scored as 0 or 1. Item scores or summed to create total score with range 0 to 24. Higher scores represent greater disability. The Roland Morris has been widely used, has content and construct validity, internal consistency, and responsiveness to change among patients with chronic pain.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adjusted Change in Depression Severity
Časové okno: 12 months
Patient Health Questionnaire-9 depression rating scale. Range 0-27 with higher scores representing higher depression severity
12 months
Adjusted Change in Pain Interference
Časové okno: 12 month
Chronic Pain Grade interference score. Range 0 to 100 with higher scores representing greater pain interference (worse outcome)
12 month
Global Impression of Change
Časové okno: 12 months
Global impression of change score. Rated at 12 months capturing patient impression of change over past 6 months. Range 1-7 with lower scores representing greater improvement
12 months
Adjusted Change in Health Related Quality of Life
Časové okno: 12 months
EQ-5D. Range 3-15 with higher scores representing worse health states
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven K. Dobscha, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit