Docetaxel v kombinaci s imunoterapií GVAX ® versus docetaxel a prednison u pacientů s rakovinou prostaty
19. září 2008 aktualizováno: Cell Genesys
Randomizovaná, otevřená studie fáze III docetaxelu v kombinaci s CG1940 a CG8711 versus docetaxel a prednison u pacientů dosud neléčených taxany s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty s bolestí
Primárním cílem této studie je porovnat délku přežití mezi pacienty užívajícími docetaxel v kombinaci s vakcínou GVAX® proti rakovině prostaty oproti pacientům léčeným docetaxelem a prednizonem u pacientů s rakovinou prostaty, kteří již nereagují na hormonální terapii, kteří prokázali metastázy s bolestí.
Pacienti mohli mít až jednu předchozí netaxanovou chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
408
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerpen, Belgie, B-2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - AZ Middelheim
-
Bonheiden, Belgie, B-2820
- V.Z.W. Imelda Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgie, B-8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgie, B-4000
- CHU de Liège - Hôpital du Sart Tilman
-
Roeselare, Belgie, B- 8800
- Heilig-Hartziekenhuis Campus Wilgenstraat
-
Sint Truiden, Belgie, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49033
- Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
-
Caen, Francie, 14076
- Centre François Baclesse
-
Cedex, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot, Oncologie Medicale
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin Centre Régional de lutte contre le cancer d'Auvergne
-
Nantes, Francie, 44805
- Centre Rene Gauducheau - Site Hospitalier Nord
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne - Centre Regional de lutte contre le cancer
-
Paris, Francie, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francie, 75010
- CHU Saint Louis
-
Paris, Francie, 75015
- Hopital Saint Joseph Site Saint Michel
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Francie, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Saint Brieuc, Francie, 22015
- Clinique Armoricaine de Radiology
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpital Civil
-
Tours, Francie, 37044
- CHU Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Academisch Centrum
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Itálie, 20132
- Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Itálie, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Itálie, 41100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Novarra, Itálie, 28100
- Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
-
Parma, Itálie, 43100
- Azienda Ospedaliera di Parma
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria (A.O.U.) Pisana-Ospedale S. Chiara
-
Roma, Itálie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sassari, Itálie, 07100
- Presidio Ospedaliero di Sassari-Ospedale SS. Anunziata
-
Turin, Itálie, 10126
- A.S.O. San Giovanni Battista di Torino
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Campus Mitte
-
Berlin, Německo, 10967
- Krankenhaus Am Urban
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
-
Mainz, Německo, 55131
- Urologische Klinik und Poliklinik der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Mannheim, Německo, 68135
- Klinikum Mannheim
-
Munchen, Německo, 81675
- Urologische Klinik und Poliklinik
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-950
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Bytom, Polsko, 41-902
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapli
-
Katowice, Polsko, 40-073
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Krakow, Polsko, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial w Krakowie
-
Lodz, Polsko, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
-
Poznan, Polsko, 61-848
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Przemienienia Panskiego AM w Poznaniu
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
-
Slupsk, Polsko, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Urologii
-
Warszawa, Polsko, 02-005
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus - Centrum Leczenia Obrazen
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej- Curie
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, Cb2 2qq
- Addenbrookes Hospital
-
Guildford, Spojené království, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
Lincoln, Spojené království, LN2 4AX
- Lincoln County Hospital
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Department of Oncology Hammersmith Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Christie Hospital Manchester
-
Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital
-
Scunthorpe, Spojené království, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital, Dept of Oncology
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden Academic Urology Unit
-
Wirral, Spojené království, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72917
- St. Edward Mercy Medical Center
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- Onocology Care Medical Associates
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
- San Bernardino Urology Associates
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Kaiser Permanente Medical Group Dept. of Oncology Research
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Mt. Zion Cancer Center
-
Soquel, California, Spojené státy, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
- Cancer Center and Department of Medicine
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Jupiter Hematology & Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33804
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Medical & Surgical Specialists
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- General Clinical Research Center University of Michigan
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
- Hematology & Oncology Consultants P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- New Mexico Oncology
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C.
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nyu Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Presbyterian Hospital Center for Cancer Research
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Oncology/Hematology
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Center for Oncology Research & Treatment, PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Dallas Oncology Consultants
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Mobley Research Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77042
- Northwest Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Urology San Antonio Research, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance, Univ. of Washington
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Malmo, Švédsko, SE-205 02
- University Hospital MAS (UMAS)
-
Uppsala, Švédsko, SE-75185
- Akademiska sjukhuset i Uppsala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza nebo klinická anamnéza v souladu s adenokarcinomem prostaty
- Metastatický karcinom prostaty považován za nereagující nebo refrakterní na hormonální terapii
- Detekovatelné metastázy
- ECOG výkonnostní stav ≤2 (výkonnostní stav 3 v případě bolesti kostí)
- Jakékoli skóre Gleason
- Pouze jedna předchozí léčba systémovou chemoterapií
- Žádná předchozí léčba genovou terapií
- Žádná předchozí imunoterapie rakoviny prostaty
- Taxany naivní
- Prožívání bolesti související s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Imunoterapie alogenní buněčná vakcína secernující GM-CSF
|
|
Jiný: 2
|
Chemoterapie (docetaxel a prednison)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas do progrese onemocnění. Čas do progrese bolesti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Docetaxel
- Prednison
Další identifikační čísla studie
- G-0034
- VITAL-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .