Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli yhdistelmänä GVAX ® -immunoterapian kanssa vs. dosetakseli ja prednisoni eturauhassyöpäpotilailla

perjantai 19. syyskuuta 2008 päivittänyt: Cell Genesys

Vaiheen III satunnaistettu, avoin tutkimus dosetakselista yhdistelmänä CG1940:n ja CG8711:n kanssa verrattuna dosetakseliin ja prednisoniin taksaanihoitoa saamattomilla potilailla, joilla on metastaattinen hormoniresistentti eturauhassyöpä ja kipu

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata eloonjäämisaikaa potilaiden välillä, jotka saavat dosetakselia yhdessä GVAX®-rokotteen kanssa eturauhassyöpään verrattuna potilaisiin, jotka saavat dosetakseli- ja prednisonihoitoa eturauhassyöpäpotilailla, jotka eivät enää reagoi hormonihoitoon ja jotka ovat dokumentoineet metastaasit ja kipu. Potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet enintään yhden ei-taksaanikemoterapiahoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Centrum
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, B-2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - AZ Middelheim
      • Bonheiden, Belgia, B-2820
        • V.Z.W. Imelda Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgia, B-8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgia, B-4000
        • CHU de Liège - Hôpital du Sart Tilman
      • Roeselare, Belgia, B- 8800
        • Heilig-Hartziekenhuis Campus Wilgenstraat
      • Sint Truiden, Belgia, B-3800
        • Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italia, 20132
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Dei Tumori
      • Modena, Italia, 41100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
      • Novarra, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliera Di Parma
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria (A.O.U.) Pisana-Ospedale S. Chiara
      • Roma, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sassari, Italia, 07100
        • Presidio Ospedaliero di Sassari-Ospedale SS. Anunziata
      • Turin, Italia, 10126
        • A.S.O. San Giovanni Battista di Torino
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-950
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapli
      • Katowice, Puola, 40-073
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Krakow, Puola, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial w Krakowie
      • Lodz, Puola, 93-509
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
      • Poznan, Puola, 61-848
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Przemienienia Panskiego AM w Poznaniu
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
      • Slupsk, Puola, 76-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Urologii
      • Warszawa, Puola, 02-005
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus - Centrum Leczenia Obrazen
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej- Curie
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cedex, Ranska, 51056
        • Institut Jean Godinot, Oncologie Medicale
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Centre Jean Perrin Centre Régional de lutte contre le cancer d'Auvergne
      • Nantes, Ranska, 44805
        • Centre Rene Gauducheau - Site Hospitalier Nord
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne - Centre Regional de lutte contre le cancer
      • Paris, Ranska, 75674
        • Hopital Cochin
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Saint Joseph Site Saint Michel
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, Ranska, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Saint Brieuc, Ranska, 22015
        • Clinique Armoricaine de Radiology
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopital Civil
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE-22185
        • Universitetssjukhuset i Lund
      • Malmo, Ruotsi, SE-205 02
        • University Hospital MAS (UMAS)
      • Uppsala, Ruotsi, SE-75185
        • Akademiska Sjukhuset I Uppsala
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Krankenhaus Am Urban
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Urologische Klinik und Poliklinik der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Mannheim, Saksa, 68135
        • Klinikum Mannheim
      • Munchen, Saksa, 81675
        • Urologische Klinik und Poliklinik
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
        • Lincoln County Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Department of Oncology Hammersmith Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital Manchester
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital
      • Scunthorpe, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital, Dept of Oncology
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Academic Urology Unit
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72917
        • St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Onocology Care Medical Associates
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
        • San Bernardino Urology Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp HealthCare
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group Dept. of Oncology Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Mt. Zion Cancer Center
      • Soquel, California, Yhdysvallat, 95073
        • Cancer Research & Prevention Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • Cancer Center and Department of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Jupiter Hematology & Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Medical & Surgical Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • General Clinical Research Center University of Michigan
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Hematology & Oncology Consultants P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • New Mexico Oncology
    • New York
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Nyu Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Hospital Center for Cancer Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Oncology/Hematology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Dallas Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Mobley Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77042
        • Northwest Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance, Univ. of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi tai kliininen historia
  • Metastaattinen eturauhassyöpä, jonka katsotaan reagoimattoman tai vastustuskykyisenä hormonihoidolle
  • Havaittavissa olevat metastaasit
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (suorituskykytila ​​3, jos syynä on luukipu)
  • Mikä tahansa Gleasonin tulos
  • Vain yksi aikaisempi hoito systeemisellä kemoterapialla
  • Ei aikaisempaa geeniterapiahoitoa
  • Ei aikaisempaa immunoterapiaa eturauhassyövän hoitoon
  • Taksaaninaiivi
  • Koe syöpään liittyvää kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Biologinen: Immunoterapia allogeeninen GM-CSF:ää erittävä solurokote
Immunoterapia allogeeninen GM-CSF:ää erittävä solurokote
Muut: 2
Lääke: Kemoterapia (docetakseli ja prednisoni)
Kemoterapia (docetakseli ja prednisoni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika taudin etenemiseen. Aika kivun etenemiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cell Genesys

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-0034
  • VITAL-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia allogeeninen GM-CSF:ää erittävä solurokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa