Docetaxel in Kombination mit GVAX ® -Immuntherapie im Vergleich zu Docetaxel und Prednison bei Patienten mit Prostatakrebs
19. September 2008 aktualisiert von: Cell Genesys
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Docetaxel in Kombination mit CG1940 und CG8711 im Vergleich zu Docetaxel und Prednison bei Taxan-naiven Patienten mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakrebs mit Schmerzen
Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Überlebensdauer von Patienten, die Docetaxel in Kombination mit dem GVAX®-Impfstoff gegen Prostatakrebs erhalten, mit Patienten, die eine Behandlung mit Docetaxel und Prednison bei Patienten mit Prostatakrebs erhalten, die nicht mehr auf eine Hormontherapie ansprechen, die dokumentiert wurden Metastasen mit Schmerzen.
Die Patienten können bis zu einer vorherigen Nicht-Taxan-Chemotherapiebehandlung erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
408
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerpen, Belgien, B-2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - AZ Middelheim
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Bonheiden, Belgien, B-2820
- V.Z.W. Imelda Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgien, B-8500
- AZ Groeninge
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Liège, Belgien, B-4000
- CHU de Liège - Hôpital du Sart Tilman
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Roeselare, Belgien, B- 8800
- Heilig-Hartziekenhuis Campus Wilgenstraat
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Sint Truiden, Belgien, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
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Aachen, Deutschland, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité Campus Mitte
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Berlin, Deutschland, 10967
- Krankenhaus Am Urban
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Dresden, Deutschland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
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Mainz, Deutschland, 55131
- Urologische Klinik und Poliklinik der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
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Mannheim, Deutschland, 68135
- Klinikum Mannheim
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Munchen, Deutschland, 81675
- Urologische Klinik und Poliklinik
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Angers, Frankreich, 49033
- Centre Regional de lutte contre le cancer Paul Papin
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Cedex, Frankreich, 51056
- Institut Jean Godinot, Oncologie Medicale
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin Centre Régional de lutte contre le cancer d'Auvergne
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Nantes, Frankreich, 44805
- Centre Rene Gauducheau - Site Hospitalier Nord
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Nice, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne - Centre Regional de lutte contre le cancer
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Paris, Frankreich, 75674
- Hôpital Cochin
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Paris, Frankreich, 75010
- CHU Saint Louis
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Paris, Frankreich, 75015
- Hopital Saint Joseph Site Saint Michel
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Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU Poitiers
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Pontoise, Frankreich, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Saint Brieuc, Frankreich, 22015
- Clinique Armoricaine de Radiology
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hôpital Civil
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Tours, Frankreich, 37044
- CHU Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
- Centre Alexis Vautrin
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Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milan, Italien, 20132
- Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
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Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italien, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Modena, Italien, 41100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Novarra, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
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Parma, Italien, 43100
- Azienda Ospedaliera di Parma
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria (A.O.U.) Pisana-Ospedale S. Chiara
-
Roma, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sassari, Italien, 07100
- Presidio Ospedaliero di Sassari-Ospedale SS. Anunziata
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Turin, Italien, 10126
- A.S.O. San Giovanni Battista di Torino
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Academisch Centrum
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Bialystok, Polen, 15-950
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Bytom, Polen, 41-902
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Gdansk, Polen, 80-952
- Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapli
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Katowice, Polen, 40-073
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Krakow, Polen, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial w Krakowie
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Lodz, Polen, 93-509
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
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Poznan, Polen, 61-848
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 Przemienienia Panskiego AM w Poznaniu
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Siedlce, Polen, 08-110
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
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Slupsk, Polen, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Urologii
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Warszawa, Polen, 02-005
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus - Centrum Leczenia Obrazen
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Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej- Curie
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Lund, Schweden, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Malmo, Schweden, SE-205 02
- University Hospital MAS (UMAS)
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Uppsala, Schweden, SE-75185
- Akademiska sjukhuset i Uppsala
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Clinical Research Center
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72917
- St. Edward Mercy Medical Center
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Onocology Care Medical Associates
-
Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group
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San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
- San Bernardino Urology Associates
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Sharp Healthcare
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Group Dept. of Oncology Research
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Mt. Zion Cancer Center
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Soquel, California, Vereinigte Staaten, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
- Cancer Center and Department of Medicine
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Jupiter Hematology & Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33804
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Winship Cancer Institute
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
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Illinois
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Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Medical & Surgical Specialists
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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Maryland
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Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- General Clinical Research Center University of Michigan
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Montana
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Billings Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
- Hematology & Oncology Consultants P.C.
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Nevada Cancer Institute
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- New Mexico Oncology
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New York
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East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C.
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Nyu Clinical Cancer Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Presbyterian Hospital Center for Cancer Research
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Ohio
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Oncology/Hematology
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
- The West Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Center for Oncology Research & Treatment, PA
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
- Dallas Oncology Consultants
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Mobley Research Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77042
- Northwest Cancer Center
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio Research, PA
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance, Univ. of Washington
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, Cb2 2qq
- Addenbrookes Hospital
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 4AX
- Lincoln County Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- Department of Oncology Hammersmith Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Christie Hospital Manchester
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Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
- Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital
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Scunthorpe, Vereinigtes Königreich, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital, Dept of Oncology
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Royal Marsden Academic Urology Unit
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Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose oder klinische Vorgeschichte im Einklang mit einem Adenokarzinom der Prostata
- Metastasierter Prostatakrebs, der als nicht ansprechbar oder refraktär auf eine Hormontherapie gilt
- Nachweisbare Metastasen
- ECOG-Leistungsstatus ≤2 (Leistungsstatus von 3, wenn aufgrund von Knochenschmerzen)
- Jeder Gleason-Score
- Nur eine Vorbehandlung mit systemischer Chemotherapie
- Keine vorherige Behandlung mit Gentherapie
- Keine vorangegangene Immuntherapie bei Prostatakrebs
- Taxan naiv
- Krebsbedingte Schmerzen erleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Immuntherapie allogener GM-CSF-sezernierender zellulärer Impfstoff
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Sonstiges: 2
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Chemotherapie (Docetaxel und Prednison)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Überleben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit. Zeit bis zum Fortschreiten der Schmerzen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Docetaxel
- Prednison
Andere Studien-ID-Nummern
- G-0034
- VITAL-2
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