- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00133666
Zlepšení komunikace s astmatem v menšinových rodinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti s přetrvávajícím astmatem často nedostávají pravidelnou preventivní péči o astma, přestože mají časté astmatické příznaky. Ve spojení s včasným a vhodným užíváním léků na astma je dobrá komunikace mezi lékařem, rodičem a dítětem spojena se snížením morbidity a mortality na astma. Odstranění překážek preventivní péče o astma a zlepšení komunikace mezi rodiči a dětmi a PCP jsou dva nezbytné předpoklady pro zlepšení výsledků astmatu u dětí z menšin s nízkými příjmy.
My, výzkumníci z Johns Hopkins University, předpokládáme, že kulturně přizpůsobená komunikační intervence pro rodiče a dítě (ACI) navržená tak, aby naučila rodiče a dítě komunikačním dovednostem pro použití s jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud jde o závažnost příznaků astmatu, užívání léků, osobní cíl léčba a problémy s kvalitou života výrazně sníží využití pohotovosti pro léčbu astmatu. Navrhujeme porovnat tuto komunikační intervenci rodič/dítě o astmatu (ACI) s rozvinutou standardní edukační intervencí o astmatu (SAE) navrženou ke zvýšení základní sebezvládání astmatu.
Tato studie posune pokrok v ošetřovatelské vědě tím, že zlepší samoléčbu astmatu u dětí školního věku, které si možná samy aplikují své léky na astma, ale neúčastní se přijímání informací nebo přijímání vlastních lékařských rozhodnutí ohledně svého astmatu. Navrhovaná studie je zaměřena na nízkopříjmové menšinové děti školního věku s prokázanou nedostatečně kontrolovaným, vysoce rizikovým astmatem. Pokud bude tato intervence úspěšná, mohla by mít významné praktické využití jako součást péče o případy astmatických sester v praxi, kterou v současnosti využívá mnoho skupin řízené péče po celé zemi jako intervence pro jejich pacienty s astmatem s vysokým rizikem/vysokou ED. Vzhledem k vysoké prevalenci a enormnímu zdravotnímu dopadu astmatu a neúměrné zátěži astmatem, kterou zažívají děti menšin, bude mít výsledek navrhované studie významnou pediatrickou využitelnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-12 let
- Diagnostika astmatu lékařem
- Bydlet v metropolitním Baltimoru
- anglicky mluvící
- Schopnost přečíst 80 % vzdělávací brožury pro rodiče v angličtině
- Pohotovostní oddělení (ED) navštíví během posledních 12 měsíců a může určit poskytovatele primární péče
- Žádné další komorbidní plicní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Zařazen do jiné studie astmatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížit náklady na zdravotní péči o astma.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Méně návštěv na pohotovosti
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Méně symptomů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Méně zameškaných školních dnů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-11-11-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .