- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00133666
Migliorare la comunicazione sull'asma nelle famiglie minoritarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con asma persistente spesso non ricevono cure preventive regolari per l'asma nonostante manifestino frequenti sintomi di asma. Se collegata a un uso tempestivo e appropriato di farmaci per l'asma, una buona comunicazione medico-genitore-figlio è associata a una diminuzione della morbilità e della mortalità per asma. Rimuovere gli ostacoli alla cura preventiva dell'asma e migliorare la comunicazione tra genitori-figli e PCP sono due prerequisiti necessari per migliorare i risultati dell'asma nei bambini delle minoranze a basso reddito.
Noi, i ricercatori della Johns Hopkins University, ipotizziamo che un intervento di comunicazione sull'asma (ACI) su misura per genitori e figli, progettato per insegnare a genitori e figli abilità comunicative da utilizzare con il loro medico per quanto riguarda la gravità dei sintomi dell'asma, l'uso di farmaci, l'obiettivo personale di il trattamento e i problemi di qualità della vita ridurranno significativamente l'utilizzo del pronto soccorso per la cura dell'asma. Proponiamo di confrontare questo intervento di comunicazione sull'asma genitore/figlio (ACI) con un intervento di educazione sull'asma standard sviluppato (SAE) progettato per aumentare l'autogestione di base dell'asma.
Questo studio farà progredire la scienza infermieristica migliorando l'autogestione dell'asma per i bambini in età scolare, che potrebbero autosomministrarsi i farmaci per l'asma, ma non partecipare alla ricezione di informazioni o prendere le proprie decisioni mediche in merito all'asma. Lo studio proposto è rivolto a bambini in età scolare appartenenti a minoranze a basso reddito con evidenza di asma scarsamente controllata e ad alto rischio. In caso di successo, questo intervento potrebbe avere applicazioni pratiche significative come componente della gestione dei casi infermieristici di asma, per esercitarsi attualmente impiegato da molti gruppi di assistenza gestita in tutto il paese come intervento per i loro pazienti asmatici ad alto rischio/alto uso di ED. A causa dell'elevata prevalenza e dell'enorme impatto sulla salute dell'asma e del carico di asma sproporzionato sperimentato dai bambini delle minoranze, il risultato dello studio proposto avrà una significativa applicabilità infermieristica pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-12 anni
- Diagnosi del medico di asma
- Risiedi nella metropolitana di Baltimora
- parlando inglese
- In grado di leggere l'80% della brochure educativa dei genitori in inglese
- Visita al Pronto Soccorso (DE) negli ultimi 12 mesi e in grado di identificare un fornitore di cure primarie
- Nessun'altra malattia polmonare comorbile
Criteri di esclusione:
- Arruolato in un altro studio sull'asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
|
|
Comparatore attivo: 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ridurre il costo dell'assistenza sanitaria per l'asma.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Meno visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Meno sintomi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Meno giorni di scuola persi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-11-11-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .