- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00133666
Mejorar la comunicación sobre el asma en familias de minorías
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con asma persistente a menudo no reciben atención preventiva regular para el asma a pesar de experimentar síntomas de asma frecuentes. Cuando se vincula con el uso oportuno y apropiado de medicamentos para el asma, la buena comunicación médico-padre-hijo se asocia con una disminución en la morbilidad y mortalidad por asma. Eliminar los obstáculos para la atención preventiva del asma y mejorar la comunicación entre padres e hijos y el PCP son dos requisitos previos necesarios para mejorar los resultados del asma en niños de minorías de bajos ingresos.
Nosotros, los investigadores de la Universidad Johns Hopkins, planteamos la hipótesis de que una intervención de comunicación sobre el asma (ACI, por sus siglas en inglés) para padres e hijos adaptada a la cultura y diseñada para enseñar habilidades de comunicación entre padres e hijos para usar con su proveedor de atención médica con respecto a la gravedad de los síntomas del asma, el uso de medicamentos, el objetivo personal de los problemas de tratamiento y calidad de vida reducirán significativamente la utilización de la sala de emergencias para el cuidado del asma. Proponemos comparar esta intervención de comunicación sobre el asma entre padres e hijos (ACI) con una intervención de educación sobre el asma (SAE) estándar desarrollada y diseñada para aumentar el autocontrol básico del asma.
Este estudio hará avanzar la ciencia de la enfermería al mejorar el autocontrol del asma para niños en edad escolar, quienes pueden autoadministrarse sus medicamentos para el asma, pero no participar en recibir información o tomar sus propias decisiones médicas con respecto a su asma. El estudio propuesto está dirigido a niños en edad escolar de minorías de bajos ingresos con evidencia de asma de alto riesgo mal controlada. Si tiene éxito, esta intervención podría tener aplicaciones prácticas significativas como un componente del manejo de casos de enfermeras de asma, práctica que actualmente emplean muchos grupos de atención administrada en todo el país como una intervención para sus pacientes con asma de alto riesgo/alto uso de urgencias. Debido a la alta prevalencia y el enorme impacto en la salud del asma y la carga de asma desproporcionada experimentada por los niños de minorías, el resultado del estudio propuesto tendrá una aplicabilidad significativa de enfermería pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-12 años
- Diagnóstico médico del asma
- Residir en el área metropolitana de Baltimore
- Habla ingles
- Capaz de leer el 80% del folleto educativo para padres en inglés
- Visita al Departamento de Emergencias (ED) en los últimos 12 meses y puede identificar a un proveedor de atención primaria
- Ninguna otra enfermedad pulmonar comórbida
Criterio de exclusión:
- Inscrito en otro estudio de asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
|
Comparador activo: 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducir el costo de la atención médica del asma.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Menos visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Menos síntomas
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
|
Menos días escolares perdidos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-11-11-05
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Ensayos clínicos sobre Educación en comunicación sobre el asma
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