- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00133666
Poprawa komunikacji astmy w rodzinach mniejszościowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci z uporczywą astmą często nie otrzymują regularnej profilaktyki astmy, pomimo częstych objawów astmy. W powiązaniu z terminowym i odpowiednim stosowaniem leków na astmę, dobra komunikacja lekarz-rodzic-dziecko wiąże się ze spadkiem zachorowalności i umieralności na astmę. Usuwanie przeszkód w profilaktyce astmy i poprawa komunikacji między rodzicami a dziećmi a PCP to dwa niezbędne warunki wstępne poprawy wyników leczenia astmy u dzieci z mniejszości o niskich dochodach.
My, naukowcy z Johns Hopkins University, stawiamy hipotezę, że dostosowana kulturowo interwencja komunikacyjna rodziców i dzieci w zakresie astmy (ACI) zaprojektowana w celu nauczenia rodziców i dzieci umiejętności komunikowania się z lekarzem w zakresie nasilenia objawów astmy, stosowania leków, osobistych celów leczenie i problemy z jakością życia znacznie zmniejszą wykorzystanie izby przyjęć w leczeniu astmy. Proponujemy porównanie tej interwencji rodzica/dziecka w zakresie komunikacji z astmą (ACI) z rozwiniętą standardową interwencją edukacyjną w zakresie astmy (SAE), zaprojektowaną w celu zwiększenia samokontroli w zakresie podstawowej astmy.
Badanie to przyczyni się do postępu w pielęgniarstwie poprzez poprawę samokontroli astmy u dzieci w wieku szkolnym, które mogą samodzielnie podawać leki na astmę, ale nie uczestniczą w otrzymywaniu informacji ani podejmowaniu własnych decyzji medycznych dotyczących ich astmy. Proponowane badanie jest skierowane do dzieci w wieku szkolnym z mniejszości o niskich dochodach, u których stwierdzono słabo kontrolowaną astmę wysokiego ryzyka. Jeśli się powiedzie, ta interwencja może mieć znaczące praktyczne zastosowania jako element zarządzania przypadkami pielęgniarskimi astmy, do praktyki obecnie stosowanej przez wiele zarządzanych grup opieki w całym kraju jako interwencja dla ich pacjentów z astmą wysokiego ryzyka / wysokiego ryzyka. Ze względu na wysoką częstość występowania i ogromny wpływ astmy na zdrowie oraz nieproporcjonalne obciążenie astmą doświadczane przez dzieci z mniejszości, wyniki proponowanego badania będą miały istotne zastosowanie w pielęgniarstwie pediatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-12 lat
- Lekarz rozpoznaje astmę
- Zamieszkaj w metropolii Baltimore
- mówiący po angielsku
- Potrafi przeczytać 80% broszury edukacyjnej dla rodziców w języku angielskim
- Wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i może zidentyfikować dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
- Brak innych współistniejących chorób płuc
Kryteria wyłączenia:
- Włączono do innego badania dotyczącego astmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejsz koszty opieki zdrowotnej związanej z astmą.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mniej wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Mniej objawów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Mniej opuszczonych dni szkolnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-11-11-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .