- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00133666
Verbesserung der Asthmakommunikation in Minderheitenfamilien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit anhaltendem Asthma erhalten trotz häufiger Asthmasymptome oft keine regelmäßige Asthmavorsorge. In Verbindung mit der rechtzeitigen und angemessenen Einnahme von Asthmamedikamenten ist eine gute Kommunikation zwischen Arzt, Eltern und Kind mit einem Rückgang der Asthmamorbidität und -mortalität verbunden. Die Beseitigung von Hindernissen bei der Asthmaprävention und die Verbesserung der Kommunikation zwischen Eltern, Kindern und PCP sind zwei notwendige Voraussetzungen für die Verbesserung der Asthmaergebnisse bei Kindern aus einkommensschwachen Minderheiten.
Wir, die Forscher der Johns Hopkins University, gehen davon aus, dass eine kulturell zugeschnittene Eltern-Kind-Asthma-Kommunikationsintervention (ACI) darauf abzielt, Eltern-Kind-Kommunikationsfähigkeiten zur Verwendung mit ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die Schwere der Asthmasymptome, den Medikamentengebrauch und das persönliche Ziel zu vermitteln Behandlungs- und Lebensqualitätsprobleme werden die Auslastung der Notaufnahme für die Asthmabehandlung erheblich reduzieren. Wir schlagen vor, diese Eltern-Kind-Asthma-Kommunikationsintervention (ACI) mit einer entwickelten Standard-Asthma-Aufklärungsintervention (SAE) zu vergleichen, die darauf abzielt, das grundlegende Asthma-Selbstmanagement zu verbessern.
Diese Studie wird die Pflegewissenschaft voranbringen, indem sie das Asthma-Selbstmanagement für Kinder im schulpflichtigen Alter verbessert, die möglicherweise ihre Asthmamedikamente selbst verabreichen, sich aber nicht an der Informationsbeschaffung beteiligen oder keine eigenen medizinischen Entscheidungen bezüglich ihres Asthmas treffen. Die vorgeschlagene Studie richtet sich an einkommensschwache Kinder im schulpflichtigen Alter, die einer Minderheit angehören und Hinweise auf schlecht kontrolliertes Hochrisiko-Asthma haben. Im Erfolgsfall könnte diese Intervention bedeutende praktische Anwendungen als Bestandteil des Fallmanagements von Asthma-Krankenschwestern haben und wird derzeit von vielen Managed-Care-Gruppen im ganzen Land als Intervention für ihre Asthmapatienten mit hohem Risiko/hohem ED-Einsatz eingesetzt. Aufgrund der hohen Prävalenz und der enormen gesundheitlichen Auswirkungen von Asthma sowie der unverhältnismäßigen Asthmabelastung von Kindern aus Minderheitengruppen wird das Ergebnis der vorgeschlagenen Studie eine erhebliche Anwendbarkeit in der pädiatrischen Krankenpflege haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-12 Jahre
- Ärztliche Diagnose von Asthma
- Wohnen Sie in der Metropole Baltimore
- Englisch sprechend
- Kann 80 % der Aufklärungsbroschüren für Eltern auf Englisch lesen
- Besuch in der Notaufnahme (ED) innerhalb der letzten 12 Monate und kann einen Hausarzt identifizieren
- Keine weitere komorbide Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Asthmastudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Aktiver Komparator: 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzieren Sie die Kosten für die Asthma-Gesundheitsversorgung.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weniger Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Weniger Symptome
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Weniger versäumte Schultage
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-11-11-05
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