- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00133666
Forbedring af astmakommunikation i minoritetsfamilier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med vedvarende astma modtager ofte ikke regelmæssig forebyggende astmabehandling på trods af at de ofte oplever astmasymptomer. Når det er knyttet til rettidig og passende brug af astmamedicin, er god læge-forælder-barn-kommunikation forbundet med et fald i astmamorbiditet og -dødelighed. Fjernelse af hindringer for forebyggende astmabehandling og forbedring af kommunikationen mellem forældre-børn og PCP er to nødvendige forudsætninger for at forbedre astmaudfald hos lavindkomstminoritetsbørn.
Vi, forskerne ved Johns Hopkins University, antager, at en kulturelt skræddersyet kommunikationsintervention for forældre og børn (ACI) designet til at lære forældre og barn kommunikationsfærdigheder til brug med deres sundhedsplejerske vedrørende sværhedsgraden af astmasymptomer, medicinbrug, personlige mål med behandling og livskvalitetsproblemer vil betydeligt reducere skadestueudnyttelsen til astmabehandling. Vi foreslår at sammenligne denne forældre/barn astmakommunikationsintervention (ACI) med en udviklet standard astmauddannelsesintervention (SAE) designet til at øge grundlæggende astma-selvhåndtering.
Denne undersøgelse vil fremme sygeplejevidenskaben ved at forbedre selvstyringen af astma for børn i skolealderen, som måske selv administrerer deres astmamedicin, men alligevel ikke deltager i at modtage information eller træffe deres egne medicinske beslutninger vedrørende deres astma. Den foreslåede undersøgelse er rettet mod børn i skolealderen med lav indkomst i minoriteter med tegn på dårligt kontrolleret højrisiko astma. Hvis den lykkes, kan denne intervention have betydelige praktiske anvendelser som en komponent i astmasygeplejerske-tilfældebehandling, for at praktisere i øjeblikket at blive ansat af mange administrerede plejegrupper over hele landet som en intervention for deres højrisiko/høj ED-brug astmapatienter. På grund af den høje udbredelse og enorme helbredspåvirkning af astma og den uforholdsmæssige astmabyrde, som minoritetsbørn oplever, vil resultatet af den foreslåede undersøgelse have betydelig pædiatrisk sygepleje anvendelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-12 år
- Lægens diagnose af astma
- Bo i hovedstadsområdet Baltimore
- engelsktalende
- Kunne læse 80% af forældrenes undervisningsbrochure på engelsk
- Akutafdelingen (ED) besøger inden for de seneste 12 måneder og kan identificere en primær plejer
- Ingen anden komorbid lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tilmeldt et andet astmastudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducer omkostningerne til astma sundhedspleje.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Færre skadestuebesøg
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Færre symptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Færre savnede skoledage
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arlene Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Logan J and Butz AM. Improving asthma communication in minority families - ongoing pilot study. Am J Respir and Crit Care Med. 2004; Abstract No. 5119, American Thoracic Society International Meeting, Orlando, FL, May 2004. Butz AM. Effective asthma communication: Children and primary care providers. European Respiratory Society Annual Congress. September 2004, Glasgow, Scotland.
- Butz A, Kub J, Donithan M, James NT, Thompson RE, Bellin M, Tsoukleris M, Bollinger ME. Influence of caregiver and provider communication on symptom days and medication use for inner-city children with asthma. J Asthma. 2010 May;47(4):478-85. doi: 10.3109/02770901003692793.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-11-11-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .