- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00134576
Automatizované hodnocení duševního zdraví na pracovišti
1. června 2010 aktualizováno: Boston Medical Center
Účelem této studie je navrhnout, zdokonalit a otestovat účinnost počítačového telefonního systému (komunikace propojená s telefonem pro detekci poruch duševního zdraví na pracovišti; TLC-Detect), který bude prověřovat pracovníky z hlediska duševních potíží. ; poučit je o hledání léčby; a sledovat je po dobu 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnání s výhodami v Boston Medical Center, Boston University nebo Florida Power and Light Company
- Schopnost mluvit a rozumět konverzační angličtině
- > 18 let
- Přístup k telefonu s tónovou volbou
- Pozitivní na index blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO)-5
Kritéria vyloučení:
- Léčení (léky nebo terapie) pro poruchu duševního zdraví
- Užívání léků na závažnou/závažnou zdravotní poruchu, která narušuje normální život
- Každodenní užívání léků předepsaných pro léčbu duševního zdraví
- Diagnostikována schizofrenie
- Plánujete jít na dovolenou na více než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absence a prezentismus (funkčnost v práci), měřeno každé tři měsíce po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav léčby, načasování měření závisí na závažnosti symptomů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Zdravotní stav měřen každé tři měsíce po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramesh Farzanfar, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DP000116 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .