- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00134576
Valutazione automatizzata della salute mentale sul posto di lavoro
1 giugno 2010 aggiornato da: Boston Medical Center
Lo scopo di questo studio è progettare, perfezionare e testare l'efficacia di un sistema telefonico basato su computer (Telephone-Linked Communications for Detection of Mental Health Disorders in the Workplace; TLC-Detect) che controllerà i lavoratori per problemi di salute mentale ; istruirli sulla ricerca di cure; e seguirli per un periodo di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiego con benefici presso il Boston Medical Center, la Boston University o la Florida Power and Light Company
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese colloquiale
- > 18 anni
- Accesso a un telefono a toni
- Schermo positivo per l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)-5
Criteri di esclusione:
- Essere in cura (farmaci o terapia) per un disturbo di salute mentale
- Assunzione di farmaci per un disturbo medico grave/importante che interferisce con la vita normale
- Assunzione giornaliera di farmaci prescritti per il trattamento della salute mentale
- Diagnosi di schizofrenia
- Pianificazione di andare in congedo per oltre 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assenteismo e presentismo (funzionalità sul lavoro), misurati ogni tre mesi per 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo stato del trattamento, i tempi di misurazione dipendono dalla gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Stato di salute misurato ogni tre mesi per 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ramesh Farzanfar, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DP000116 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .