Studie inzulinu u pacientů v nemocnici
27. dubna 2007 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital
Randomizovaná studie porovnávající kontinuální intravenózní infuzi inzulínu se subkutánními analogy inzulínu u hospitalizovaných pacientů s diabetem typu II a hyperglykémií
Bylo prokázáno, že hyperglykémie zvyšuje morbiditu a mortalitu u pacientů s kritickým onemocněním, infarktem myokardu a cévní mozkovou příhodou.
Tato studie se zaměřuje na pacienty s hyperglykémií a na snížení jejich hladiny cukru v krvi pomocí různých kombinací subkutánního a intravenózního inzulínu.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou studii zahrnující pacienty s diabetem typu II, kteří jsou přivezeni do nemocnice s jiným problémem, než je diabetická pohotovost.
Budou zahrnuti pacienti, kteří mají hladinu cukru v krvi > než 17 mmol.
Budou randomizováni do jedné ze dvou skupin a buď jim bude podáván intravenózní nebo subkutánní inzulín.
Měřítkem výsledku je délka pobytu, kontrola glukózy a srovnání obou režimů.
Budou také analyzovány dopady na náklady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu II
- Hladina glukózy v krvi > 17 mmol
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu I
- Hyperosmolární neketotické kóma (HONK)
- Diabetická ketoacidóza (DKA)
- Infarkt myokardu (IM)
- Zvracení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kontrola glukózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.P.I.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .