- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00135070
Studio sull'insulina ricoverata in ospedale
27 aprile 2007 aggiornato da: The Royal Bournemouth Hospital
Uno studio randomizzato che confronta l'infusione endovenosa continua di insulina con analoghi dell'insulina sottocutanea in pazienti ospedalizzati con diabete di tipo II e iperglicemia
È stato dimostrato che l'iperglicemia aumenta la morbilità e la mortalità nei pazienti con malattia critica, infarto del miocardio e ictus.
Questo studio mira a esaminare i pazienti con iperglicemia e ridurre i livelli di zucchero nel sangue utilizzando diverse combinazioni di insulina sottocutanea ed endovenosa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato che coinvolge pazienti con diabete di tipo II che vengono portati in ospedale con un problema diverso da un'emergenza diabetica.
Saranno inclusi i pazienti che hanno una glicemia > di 17mmols.
Saranno randomizzati in uno dei due gruppi e riceveranno insulina per via endovenosa o sottocutanea.
Le misure di esito sono la durata del soggiorno, il controllo del glucosio e il confronto dei due regimi.
Saranno analizzate anche le implicazioni in termini di costi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo II
- Glicemia > 17mmol
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo I
- Coma iperosmolare non chetotico (HONK)
- Chetoacidosi diabetica (DKA)
- Infarto del miocardio (IM)
- Vomito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Controllo del glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Durata del soggiorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.P.I.1
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