Hospitalsindlagt insulinundersøgelse
27. april 2007 opdateret af: The Royal Bournemouth Hospital
En randomiseret undersøgelse, der sammenligner kontinuerlig intravenøs insulininfusion med subkutane insulinanaloger hos indlagte patienter med type II-diabetes og hyperglykæmi
Hyperglykæmi har vist sig at øge sygeligheden og dødeligheden hos patienter med kritisk sygdom, myokardieinfarkt og slagtilfælde.
Denne undersøgelse har til formål at se på patienter med hyperglykæmi og reducere deres blodsukkerniveauer ved hjælp af forskellige kombinationer af subkutan og intravenøs insulin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret forsøg, der involverer patienter med type II-diabetes, som bringes ind på hospitalet med et andet problem end en akut nødsituation.
Patienter vil blive inkluderet, som har et blodsukker > end 17 mmol.
De vil blive randomiseret til en af to grupper og enten gives intravenøs eller subkutan insulin.
Resultatmål er opholdets længde, glukosekontrol og sammenligning af de to regimer.
Omkostningskonsekvenserne vil også blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type II diabetes
- Blodsukker > 17 mmol
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes
- Hyperosmolær ikke-ketotisk koma (HONK)
- Diabetisk ketoacidose (DKA)
- Myokardieinfarkt (MI)
- Opkastning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glukosekontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Opholdsvarighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2005
Først opslået (Skøn)
25. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H.P.I.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .