- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00135070
Sairaalapotilas-insuliinitutkimus
perjantai 27. huhtikuuta 2007 päivittänyt: The Royal Bournemouth Hospital
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan jatkuvaa laskimonsisäistä insuliiniinfuusiota ihonalaisten insuliinianalogien kanssa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on tyypin II diabetes ja hyperglykemia
Hyperglykemian on osoitettu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on vakava sairaus, sydäninfarkti ja aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella potilaita, joilla on hyperglykemia ja alentaa heidän verensokeritasojaan käyttämällä erilaisia subkutaanisen ja suonensisäisen insuliinin yhdistelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on mukana tyypin II diabetesta sairastavia potilaita, jotka tuodaan sairaalaan muun ongelman kuin diabeettisen hätätilanteen vuoksi.
Mukaan otetaan potilaat, joiden verensokeri on > 17 mmol.
Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään ja heille annetaan joko suonensisäistä tai ihonalaista insuliinia.
Tulosmittaukset ovat oleskelun pituus, glukoosin hallinta ja näiden kahden hoito-ohjelman vertailu.
Myös kustannusvaikutukset analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin II diabetes
- Verensokeri > 17 mmol
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes
- Hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma (HONK)
- Diabeettinen ketoasidoosi (DKA)
- Sydäninfarkti (MI)
- Oksentelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Glukoosikontrolli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Oleskelun kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.P.I.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Detemir
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/SPeruutettu
-
University Hospital TuebingenLopetettuDiabetes mellitus | HypoglykemiaSaksa
-
Ohio State UniversityNovo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNovo Nordisk A/SValmis
-
Montefiore Medical CenterValmis
-
Vanderbilt UniversityNovo Nordisk A/SAktiivinen, ei rekrytointi
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealNovo Nordisk A/S; McMaster UniversityValmis
-
University of PadovaValmisSydän-ja verisuonitauti | Tyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintahäiriöItalia
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisPainonnousu | Tyypin 2 diabetesTanska
-
Northumbria UniversityNewcastle UniversityValmisTyypin 1 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta