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Krankenhaus-Insulinstudie bei stationären Patienten

27. April 2007 aktualisiert von: The Royal Bournemouth Hospital

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der kontinuierlichen intravenösen Insulininfusion mit subkutanen Insulinanaloga bei Krankenhauspatienten mit Typ-II-Diabetes und Hyperglykämie

Es hat sich gezeigt, dass Hyperglykämie die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit kritischen Erkrankungen, Myokardinfarkt und Schlaganfall erhöht. Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Hyperglykämie zu untersuchen und ihren Blutzuckerspiegel durch verschiedene Kombinationen von subkutanem und intravenösem Insulin zu senken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Detemir

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie mit Patienten mit Typ-II-Diabetes, die mit einem anderen Problem als einem diabetischen Notfall ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es werden Patienten eingeschlossen, deren Blutzucker > 17 mmol ist. Sie werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt und erhalten entweder intravenöses oder subkutanes Insulin. Ergebnismaße sind Aufenthaltsdauer, Glukosekontrolle und Vergleich der beiden Therapien. Auch die Kostenauswirkungen werden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
    - The Royal Bournemouth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ-II-Diabetes
Blutzucker > 17 mmol

Ausschlusskriterien:

Typ-I-Diabetes
Hyperosmolares nichtketotisches Koma (HONK)
Diabetische Ketoazidose (DKA)
Myokardinfarkt (MI)
Erbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glukosekontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Aufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Ermittler

Hauptermittler: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat