Étude sur l'insuline en milieu hospitalier
27 avril 2007 mis à jour par: The Royal Bournemouth Hospital
Une étude randomisée comparant la perfusion intraveineuse continue d'insuline avec des analogues sous-cutanés de l'insuline chez des patients hospitalisés atteints de diabète de type II et d'hyperglycémie
Il a été démontré que l'hyperglycémie augmente la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'une maladie grave, d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral.
Cette étude vise à examiner les patients souffrant d'hyperglycémie et à réduire leur taux de sucre dans le sang en utilisant différentes combinaisons d'insuline sous-cutanée et intraveineuse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé impliquant des patients atteints de diabète de type II qui sont amenés à l'hôpital avec un problème autre qu'une urgence diabétique.
Seront inclus les patients ayant une glycémie > à 17 mmol.
Ils seront randomisés dans l'un des deux groupes et recevront de l'insuline par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Les critères de jugement sont la durée du séjour, le contrôle de la glycémie et la comparaison des deux régimes.
Les répercussions sur les coûts seront également analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type II
- Glycémie > 17 mmol
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I
- Coma hyperosmolaire non cétosique (HONK)
- Acidocétose diabétique (ACD)
- Infarctus du myocarde (IM)
- Vomissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Contrôle de la glycémie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Durée du séjour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2005
Première publication (Estimation)
25 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H.P.I.1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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