Szpitalne badanie insuliny u pacjenta
27 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital
Randomizowane badanie porównujące ciągły dożylny wlew insuliny z podskórnymi analogami insuliny u hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu II i hiperglikemią
Wykazano, że hiperglikemia zwiększa chorobowość i śmiertelność u pacjentów w stanie krytycznym, zawałem mięśnia sercowego i udarem mózgu.
To badanie ma na celu przyjrzenie się pacjentom z hiperglikemią i obniżenie ich poziomu cukru we krwi za pomocą różnych kombinacji insuliny podskórnej i dożylnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu II, którzy zostali przywiezieni do szpitala z problemem innym niż nagła cukrzyca.
Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których poziom cukru we krwi jest większy niż 17 mmol.
Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i otrzymają insulinę dożylnie lub podskórnie.
Miernikami wyników są długość pobytu, kontrola glukozy i porównanie dwóch schematów leczenia.
Przeanalizowane zostaną również implikacje kosztowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu II
- Poziom glukozy we krwi > 17 mmol
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu I
- Hiperosmolarna śpiączka nieketotyczna (HONK)
- Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA)
- Zawał mięśnia sercowego (MI)
- Wymioty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Kontrola glukozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Długość pobytu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.P.I.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .