Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti proteinového pulzního krmení u starších pacientů (PRO-PULSé)

20. listopadu 2007 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Výzkumníci testovali hypotézu, že proteinový pulzní způsob krmení byl účinnější při zlepšování svalové hmoty a imunitních funkcí než proteinový krmný vzor po 45 dnech u starších podvyživených pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadnout zlepšení přírůstku bílkovin a imunizační deficit díky výživě "PULSEE" (udržet 80 % bílkovin během dne v jídle) s bílkovinou distribuovanou po celý den pro staré jedince s denutricí

Dále odhadnout, že pokles nemocnosti (infekce, proleženiny) průměr za pobyt a mortalita podle 2 modalit úchopové výživy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limeil-Brevannes, Francie, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být podvyživený
  • Hospitalizace na oddělení geriatrické rehabilitační péče
  • Věk > 70 let
  • C-reaktivní protein (CRP) < 50 mg/l

Kritéria vyloučení:

  • Enterální nebo parenterální výživa
  • Renální, srdeční nebo trávicí nedostatečnost
  • Diabetes
  • Kardiostimulátor
  • Mini-duševní stav (MMS) < 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Proteinové pulzní krmení
Doplněk stravy: Proteinové pulzní krmení
Dietní bílkoviny (80 % denního příjmu) byly zkonzumovány v jednom jídle (12:00 h)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rozložená dieta
Doplněk stravy: Rozložená dieta
Dietní protein byl rozložen do čtyř jídel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chudá hmota (duální energetická rentgenová absorpciometrie [DEXA] a bioelektrická impedanční analýza [BIA])
Časové okno: 42 dní
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunitní funkce
Časové okno: 42 dní
42 dní
Síla úchopu
Časové okno: 42 dní
42 dní
Biologické nutriční parametry
Časové okno: 42 dní
42 dní
Mortalita a nemocnost (infekce a proleženiny)
Časové okno: 42 dní
42 dní
Aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: 42 dní
42 dní
Plazmatické hladiny aminokyselin
Časové okno: 42 dní
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Studijní židle: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO30418
  • AOR03003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit