Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności schematu żywienia impulsami białkowymi u pacjentów w podeszłym wieku (PRO-PULSé)

20 listopada 2007 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Naukowcy przetestowali hipotezę, że po 45 dniach schemat karmienia pulsacyjnego białka był bardziej skuteczny w poprawie masy mięśniowej i funkcji odpornościowych niż schemat karmienia białkowego w formie pastylki po 45 dniach u niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby oszacować poprawę przyrostu białka i deficytu immunizacyjnego dzięki odżywianiu „PULSEE” (aby zatrzymać 80% białka w ciągu dnia w posiłku) z białkiem rozprowadzonym przez cały dzień dla starszych osób z niedożywieniem

Oszacować również zmniejszenie zachorowalności (infekcje, odleżyny) średniej podczas pobytu i śmiertelności według 2 sposobów chwytania pokarmu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limeil-Brevannes, Francja, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być niedożywiony
  • Hospitalizacja w oddziale rehabilitacji geriatrycznej
  • Wiek > 70 lat
  • Białko C-reaktywne (CRP) < 50 mg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
  • Niewydolność nerek, serca lub przewodu pokarmowego
  • Cukrzyca
  • Rozrusznik serca
  • Mini stan psychiczny (MMS) < 15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Karmienie impulsowe białka
Suplement diety: Karmienie impulsowe białka
Białko dietetyczne (80% dziennego spożycia) spożywano w jednym posiłku (12.00h)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rozłóż dietę
Suplement diety: Rozłóż dietę
Białko dietetyczne było rozłożone na cztery posiłki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii [DEXA] i analiza impedancji bioelektrycznej [BIA])
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje odpornościowe
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Biologiczne parametry żywieniowe
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Umieralność i zachorowalność (infekcje i odleżyny)
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Aktywność życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Poziomy aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Krzesło do nauki: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Główny śledczy: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO30418
  • AOR03003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj