老年患者蛋白质脉冲喂养模式有效性的评估 (PRO-PULSé)
2007年11月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究人员在 45 天后对老年营养不良患者进行了测试，即蛋白质脉冲喂养模式在改善肌肉质量和免疫功能方面比蛋白质扩散喂养模式更有效。
研究概览
详细说明
评估蛋白质增加和免疫缺陷的改善，这要归功于营养“PULSEE”（每天在膳食中保持 80% 的蛋白质），蛋白质全天分布在营养不良的老年受试者身上
还根据 2 种握力营养方式估计住院期间发病率的减少（感染、褥疮）和死亡率的平均值
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limeil-Brevannes、法国、94456
- Hôpital Emile-Roux (AP-HP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一定是营养不良
- 住院到老年康复护理单位
- 年龄 > 70 岁
- C 反应蛋白 (CRP) < 50 毫克/升
排除标准：
- 肠内或肠外营养
- 肾、心脏或消化功能不全
- 糖尿病
- 起搏器
- 迷你精神状态 (MMS) < 15
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
蛋白质脉冲喂养
|
一顿饭（12.00 小时）消耗了膳食蛋白质（每日摄入量的 80%）
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
传播饮食
|
膳食蛋白质分散在四餐中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瘦体重（双能 X 射线吸收测定 [DEXA] 和生物电阻抗分析 [BIA]）
大体时间：42天
|
42天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
免疫功能
大体时间：42天
|
42天
|
|
握力
大体时间：42天
|
42天
|
|
生物营养参数
大体时间：42天
|
42天
|
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死亡率和发病率（感染和褥疮）
大体时间：42天
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42天
|
|
日常生活活动（ADL）
大体时间：42天
|
42天
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血浆氨基酸水平
大体时间：42天
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42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aussel Christian, PHD, PharmD、Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
- 学习椅：Cynober Luc, PHD, PharmD、Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
- 首席研究员：Bouillanne Olivier, MD、Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouillanne O, Neveux N, Nicolis I, Curis E, Cynober L, Aussel C. Long-lasting improved amino acid bioavailability associated with protein pulse feeding in hospitalized elderly patients: a randomized controlled trial. Nutrition. 2014 May;30(5):544-50. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.006. Epub 2013 Oct 14.
- Bouillanne O, Curis E, Hamon-Vilcot B, Nicolis I, Chretien P, Schauer N, Vincent JP, Cynober L, Aussel C. Impact of protein pulse feeding on lean mass in malnourished and at-risk hospitalized elderly patients: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):186-92. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.015. Epub 2012 Aug 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月24日
首次发布 (估计)
2005年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月20日
最后验证
2004年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蛋白质脉冲喂养的临床试验
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Seers Technology Co., Ltd.完全的
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway 和其他合作者招聘中