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Bewertung der Wirksamkeit eines Protein-Puls-Fütterungsmusters bei älteren Patienten (PRO-PULSé)

20. November 2007 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die Forscher testeten die Hypothese, dass ein Protein-Puls-Fütterungsmuster nach 45 Tagen bei älteren unterernährten Patienten die Muskelmasse und die Immunfunktionen effizienter verbesserte als ein Protein-Spread-Fütterungsmuster.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abschätzung der Verbesserung der Proteinzunahme und des Immunisierungsdefizits dank einer "PULSEE"-Ernährung (um 80 % des Proteins pro Tag in einer Mahlzeit zu halten) mit einem Protein, das den ganzen Tag über für alte Probanden mit einer Denutrition verteilt wird

Um auch abzuschätzen, dass die Verringerung der Morbidität (Infektionen, Dekubitus) im Durchschnitt während des Aufenthalts und der Sterblichkeit nach 2 Ernährungsmodalitäten abnimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limeil-Brevannes, Frankreich, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss unterernährt sein
  • Einweisung in eine geriatrische Rehabilitationsklinik
  • Alter > 70 Jahre
  • C-reaktives Protein (CRP) < 50 mg/l

Ausschlusskriterien:

  • Enterale oder parenterale Ernährung
  • Nieren-, Herz- oder Verdauungsinsuffizienz
  • Diabetes
  • Schrittmacher
  • Mini-Mental State (MMS) < 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Protein-Pulsfütterung
Nahrungsergänzungsmittel: Protein-Pulsfütterung
Nahrungsprotein (80 % der täglichen Aufnahme) wurde in einer Mahlzeit (12.00 Uhr) verzehrt
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Diät verteilen
Nahrungsergänzungsmittel: Diät verteilen
Das Nahrungsprotein wurde über die vier Mahlzeiten verteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magermasse (Dual Energy X-ray Absorptiometry [DEXA] und bioelectrical-impedance analysis [BIA])
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunfunktionen
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage
Griffstärke
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage
Biologische Ernährungsparameter
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage
Mortalität und Morbidität (Infektionen und Dekubitus)
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage
Aktivität des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage
Aminosäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: 42 Tage
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienleiter: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Studienstuhl: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Hauptermittler: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO30418
  • AOR03003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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