Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et proteinpuls-fodringsmønster hos ældre patienter (PRO-PULSé)

20. november 2007 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forskerne testede hypotesen om, at et proteinpuls-fodringsmønster var mere effektivt til at forbedre muskelmasse og immunfunktioner end et proteinsprednings-fodringsmønster efter 45 dage hos ældre underernærede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At estimere forbedringen af ​​ophobningen i protein og immuniseringsunderskuddet takket være en ernærings "PULSEE" (til at holde på 80 % af proteinet om dagen i måltidet) med et protein fordelt hele dagen for gamle forsøgspersoner med en denernæring

For også at estimere, at formindskelsen af ​​sygeligheden falder (infektioner, liggesår) gennemsnittet under opholdet og dødeligheden ifølge 2 modaliteter af greb ernæring

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limeil-Brevannes, Frankrig, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være underernæret
  • Indlæggelse på en geriatrisk rehabiliteringsafdeling
  • Alder > 70 år
  • C-reaktivt protein (CRP) < 50 mg/l

Ekskluderingskriterier:

  • Enteral eller parenteral ernæring
  • Nyre-, hjerte- eller fordøjelsesinsufficiens
  • Diabetes
  • Pacemaker
  • Mini-mental tilstand (MMS) < 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Protein puls-fodring
Kosttilskud: Protein puls-fodring
Diætprotein (80 % af det daglige indtag) blev indtaget i ét måltid (kl. 12.00)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Spred kosten
Kosttilskud: Spred kosten
Kostprotein blev fordelt på de fire måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mager masse (dobbelt energi røntgenabsorptiometri [DEXA] og bioelektrisk impedansanalyse [BIA])
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunfunktioner
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Biologiske ernæringsparametre
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Dødelighed og sygelighed (infektioner og liggesår)
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Activity of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Plasmatiske aminosyreniveauer
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Studiestol: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Ledende efterforsker: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2005

Først opslået (SKØN)

26. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO30418
  • AOR03003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein-Energy Underernæring

Kliniske forsøg med Protein puls-fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner