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Valutazione dell'efficacia di un modello di alimentazione a impulsi proteici nei pazienti anziani (PRO-PULSé)

20 novembre 2007 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I ricercatori hanno testato l'ipotesi che un modello di alimentazione a impulsi proteici fosse più efficiente nel migliorare la massa muscolare e le funzioni immunitarie rispetto a un modello di alimentazione a diffusione proteica, dopo 45 giorni, nei pazienti anziani malnutriti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare il miglioramento dell'accrescimento proteico e del deficit immunitario grazie ad una nutrizione "PULSEE" (per trattenere l'80% delle proteine ​​di giorno a pasto) con una proteina distribuita lungo l'arco della giornata per soggetti anziani in denutrizione

Da stimare anche che la diminuzione della morbilità diminuisca (infezioni, piaghe da decubito) la media durante la degenza e la mortalità secondo 2 modalità di stretta nutrizionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limeil-Brevannes, Francia, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere malnutrito
  • Ricovero in un reparto di riabilitazione geriatrica
  • Età > 70 anni
  • Proteina C-reattiva (PCR) < 50 mg/l

Criteri di esclusione:

  • Nutrizione enterale o parenterale
  • Insufficienza renale, cardiaca o digestiva
  • Diabete
  • Stimolatore cardiaco
  • Mini-Stato Mentale (MMS) < 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Alimentazione a impulsi proteici
Integratore alimentare: Alimentazione a impulsi proteici
Le proteine ​​alimentari (80% dell'assunzione giornaliera) sono state consumate in un pasto (12:00)
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Dieta diffusa
Integratore alimentare: Dieta diffusa
Le proteine ​​alimentari sono state distribuite sui quattro pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa magra (assorbimetria a raggi X a doppia energia [DEXA] e analisi dell'impedenza bioelettrica [BIA])
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzioni immunitarie
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Parametri nutrizionali biologici
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Mortalità e morbilità (infezioni e piaghe da decubito)
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni
Livelli plasmatici di aminoacidi
Lasso di tempo: 42 giorni
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Cattedra di studio: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Investigatore principale: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO30418
  • AOR03003

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