Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia de un patrón de alimentación por pulsos proteicos en pacientes de edad avanzada (PRO-PULSé)

20 de noviembre de 2007 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Los investigadores probaron la hipótesis de que un patrón de alimentación con proteínas en pulsos era más eficiente para mejorar la masa muscular y las funciones inmunitarias que un patrón de alimentación con proteínas, después de 45 días, en pacientes ancianos desnutridos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estimar la mejora de la acumulación de proteínas y el déficit inmunitario gracias a una nutrición "PULSEE" (mantener el 80 % de la proteína por día en una comida) con una proteína distribuida a lo largo del día para personas mayores con desnutrición

Estimar también que la disminución de la morbilidad disminuye (infecciones, escaras) la media durante la estancia y la mortalidad según 2 modalidades de agarre nutricional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limeil-Brevannes, Francia, 94456
        • Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe estar desnutrido
  • Hospitalización en una unidad de cuidados de rehabilitación geriátrica
  • Edad > 70 años
  • Proteína C reactiva (PCR) < 50 mg/l

Criterio de exclusión:

  • Nutrición enteral o parenteral
  • Insuficiencia renal, cardiaca o digestiva
  • Diabetes
  • Marcapasos
  • Mini-Estado Mental (MMS) < 15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Alimentación con pulsos de proteína
Suplemento dietético: Alimentación con pulsos de proteína
La proteína dietética (80% de la ingesta diaria) se consumió en una comida (12.00 h)
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Difundir la dieta
Suplemento dietético: Difundir la dieta
La proteína dietética se distribuyó en las cuatro comidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Masa magra (absorciometría de rayos X de energía dual [DEXA] y análisis de impedancia bioeléctrica [BIA])
Periodo de tiempo: 42 días
42 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funciones inmunes
Periodo de tiempo: 42 días
42 días
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 42 días
42 días
Parámetros nutricionales biológicos
Periodo de tiempo: 42 días
42 días
Mortalidad y morbilidad (infecciones y escaras)
Periodo de tiempo: 42 días
42 días
Actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 42 días
42 días
Niveles plasmáticos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 42 días
42 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Director de estudio: Aussel Christian, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile Roux (AP-HP)
  • Silla de estudio: Cynober Luc, PHD, PharmD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Hôtel-Dieu (AP-HP)
  • Investigador principal: Bouillanne Olivier, MD, Assistance Publique Hopitaux de Paris:Laboratoire de Biologie de la Nutrition EA 2498 and Hôpital Emile-Roux (AP-HP)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PO30418
  • AOR03003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alimentación con pulsos de proteína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir