Léčba závislosti na tabáku v lůžkové psychiatrii - 1
15. března 2024 aktualizováno: Judith Prochaska, Stanford University
Léčba závislosti na tabáku v lůžkové psychiatrii
Účelem této studie je otestovat v randomizované klinické studii řadu hypotéz týkajících se účinnosti rozšířené intervence expertního systému plus nikotinové substituční terapie (NRT) pro léčbu závislosti na tabáku u pacientů hospitalizovaných na nekuřáckém psychiatrickém oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že intervence bude účinnější než podmínka zvýšené kontroly standardní péče (on-jednotková NRT se svépomocnou brožurou) při produkci biochemicky ověřené abstinence od cigaret po 3, 6, 12 a 18 měsících. nahoru.
Kromě toho budou účastníci intervence vykazovat větší progresi stadia, oddanost abstinenci a zpoždění návratu ke kouření po propuštění z nemocnice, což jsou faktory predikující budoucí úspěch s odvykáním kouření.
Léčba odvykání kouření se ukázala být vysoce nákladově efektivní pro běžnou populaci kuřáků a náklady budou pravděpodobně zvažovány při úsilí o začlenění dalších služeb do lůžkového psychiatrického zařízení.
Sekundárním specifickým cílem je proto modelování nákladové efektivity intervence na odvykání kouření.
Účinnost intervence bude zkoumána na univerzitní psychiatrické lůžkové jednotce.
Menší pilotní studie bude zkoumat přenesení intervence do okresní nemocnice sloužící diverzifikovanější populaci pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
224
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Muži a ženy starší 18 let hospitalizovaní na lůžkové psychiatrické jednotce, kteří uvádějí, že kouří alespoň 5 cigaret denně; kouření alespoň 100 cigaret za život, bydliště v oblasti San Francisco Bay Area bez plánu přestěhovat se mimo tuto oblast v příštích 18 měsících a přístup k telefonu pro plánování následných hodnocení.
Kritéria vyloučení: Demence nebo jiné poranění mozku vylučující schopnost účastnit se; neanglicky mluvící; těžké vzrušení, psychóza nebo nepřátelství; a lékařské kontraindikace nikotinové substituční terapie (NRT). Nábor akutně psychotických, manických nebo nepřátelských pacientů bude odložen, dokud nedojde k významnému snížení těchto příznaků. Lékařské kontraindikace jsou: infarkt myokardu v předchozích 3 měsících, nestabilní angina pectoris, onemocnění jater nebo ledvin, současné těhotenství nebo kojení, alergie na lepidla nebo jiné zdravotní stavy, které lékařský tým považuje za neslučitelné s užíváním NRT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: zvýšená obvyklá kontrola péče
NRT během hospitalizace s krátkou radou, abyste přestali po propuštění
|
|
|
Experimentální: jevištní zásah na míru
NRT během hospitalizace s krátkou radou, jak přestat, jakmile je propuštěn, plus počítačově dodaná intervence na odvykání kouření na míru s manuální a poradenskou činností plus 10týdenní nikotinová náplast dostupná po hospitalizaci
|
Tato intervence spočívá v terapii nikotinovými náplastmi během hospitalizace; etapová svépomocná příručka; individuální, expertní systém, zpětnovazební zpráva při příjmu, 3 měsíce a 6 měsíců po hospitalizaci s uhlíkovými kopiemi zaslanými ambulantním lékařům účastníků; a individuální 30minutové poradenské sezení pro odvykání kouření během hospitalizace.
Účastníkům intervence, kteří mají v úmyslu přestat po propuštění z nemocnice, se navíc poskytuje až 10 týdnů nikotinové náplasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence cigaret
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po základní linii
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Prochaska, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-18691-1
- 5K23DA018691-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .