Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tobaksafhængighed i indlæggelsespsykiatri - 1

15. marts 2024 opdateret af: Judith Prochaska, Stanford University

Behandling af tobaksafhængighed i indlæggelsespsykiatrien

Formålet med denne undersøgelse er i et randomiseret klinisk forsøg at teste en række hypoteser vedrørende effektiviteten af ​​en udvidet ekspertsystemintervention plus nikotinerstatningsterapi (NRT) til behandling af tobaksafhængighed blandt patienter indlagt på en røgfri psykiatrisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det antages, at interventionen vil være mere effektiv end den forbedrede standardbehandlingskontroltilstand (NRT på enheden med selvhjælpsbrochure) til at producere biokemisk verificeret afholdenhed fra cigaretter efter 3, 6, 12 og 18 måneder. op. Derudover vil interventionsdeltagere udvise større stadieprogression, forpligtelse til afholdenhed og forsinkelse i tilbagefald til rygning efter hospitalsudskrivning, faktorer, der forudsiger fremtidig succes med at holde op med at ryge. Rygestopbehandlinger har vist sig at være yderst omkostningseffektive for den generelle befolkning af rygere, og omkostningerne vil sandsynligvis være en overvejelse i bestræbelserne på at inkorporere yderligere ydelser i et indlagt psykiatrisk miljø. Derfor er et sekundært specifikt formål at modellere omkostningseffektiviteten af ​​rygestopinterventionen. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive undersøgt på en universitetsbaseret psykiatrisk indlæggelsesenhed. En mindre pilotundersøgelse vil undersøge oversættelse af interventionen til et amtshospital, der betjener en mere diversificeret patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mænd og kvinder over 18 år indlagt på en indlagt psykiatrisk afdeling, som rapporterer, at de ryger mindst 5 cigaretter om dagen; ryge mindst 100 cigaretter i ens levetid, opholde sig i San Francisco Bay Area uden plan om at flytte uden for området i de næste 18 måneder, og adgang til en telefon til planlægning af opfølgningsvurderinger.

Eksklusionskriterier: Demens eller anden hjerneskade, der udelukker muligheden for at deltage; ikke-engelsktalende; alvorlig agitation, psykose eller fjendtlighed; og medicinske kontraindikationer til nikotinerstatningsterapi (NRT). Rekruttering af akut psykotiske, maniske eller fjendtlige patienter vil blive forsinket, indtil der er signifikant reduktion af disse symptomer. Medicinske kontraindikationer er: myokardieinfarkt i de foregående 3 måneder, ustabil angina pectoris, lever- eller nyresygdom, nuværende graviditet eller amning, allergi over for klæbemidler eller andre medicinske tilstande, som det medicinske team anser for uforenelige med NRT-brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: øget normal plejekontrol
NRT under indlæggelse med kort råd om at holde op, når du er udskrevet
Eksperimentel: etapetilpasset indsats
NRT under indlæggelse med kort råd om at holde op med at holde op, når du er udskrevet plus en computerleveret scenetilpasset rygestopintervention med manuel og rådgivning plus 10 ugers nikotinplaster tilgængeligt efter hospitalsindlæggelse
Adfærdsmæssigt: etapetilpasset indsats
Denne intervention består af nikotinplasterbehandling under indlæggelse; en scenebaseret selvhjælpsmanual; et individualiseret, ekspertsystem, feedbackrapport ved indtagelse, 3 måneder og 6 måneder efter indlæggelse med karbonkopier sendt til deltagernes ambulante klinikere; og en individuel 30-minutters rygestop-rådgivningssession under indlæggelse. Derudover gives op til 10 ugers nikotinplaster til interventionsdeltagere, der har til hensigt at blive stoppet efter udskrivning fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af cigaretafholdenhed i 7 dage
Tidsramme: 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr. og 18 mdr. efter baseline
3 mdr., 6 mdr., 12 mdr. og 18 mdr. efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Prochaska, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Anslået)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-18691-1
  • 5K23DA018691-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med etapetilpasset indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner