- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00136812
Behandling av tobakksavhengighet i innlagt psykiatri - 1
Behandling av tobakksavhengighet i innlagt psykiatri
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Menn og kvinner over 18 år innlagt på en psykiatrisk avdeling som rapporterer at de røyker minst 5 sigaretter per dag; røyke minst 100 sigaretter i løpet av livet, bosatt i San Francisco Bay Area uten planer om å flytte utenfor området i løpet av de neste 18 månedene, og tilgang til en telefon for å planlegge oppfølgingsvurderinger.
Eksklusjonskriterier: Demens eller annen hjerneskade som utelukker muligheten til å delta; ikke-engelsktalende; alvorlig agitasjon, psykose eller fiendtlighet; og medisinske kontraindikasjoner for nikotinerstatningsterapi (NRT). Rekruttering av akutt psykotiske, maniske eller fiendtlige pasienter vil bli forsinket til det er betydelig reduksjon av disse symptomene. Medisinske kontraindikasjoner er: hjerteinfarkt i de foregående 3 månedene, ustabil angina pectoris, lever- eller nyresykdom, nåværende graviditet eller amming, allergi mot lim eller andre medisinske tilstander som det medisinske teamet anser som uforenlige med NRT-bruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: forbedret vanlig omsorgskontroll
NRT under sykehusinnleggelse med kort råd om å slutte etter utskrivning
|
|
Eksperimentell: trinntilpasset intervensjon
NRT under sykehusinnleggelse med kort råd om å slutte etter utskrivning pluss en datamaskinlevert trinn-tilpasset røykeavvenningsintervensjon med manuell og rådgivning pluss 10 ukers nikotinplaster tilgjengelig etter sykehusinnleggelse
|
Denne intervensjonen består av nikotinplasterbehandling under sykehusinnleggelse; en scenebasert selvhjelpsmanual; en individualisert, ekspertsystem, tilbakemeldingsrapport ved inntak, 3 måneder og 6 måneder etter sykehusinnleggelse med karbonkopier sendt til deltakernes polikliniske leger; og en individuell 30-minutters røykesluttveiledning under sykehusinnleggelse.
I tillegg gis opptil 10 uker med nikotinplaster til intervensjonsdeltakere som har til hensikt å slutte etter utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
7-dagers forekomst av sigarettavholdenhet
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd og 18 mnd etter baseline
|
3 mnd, 6 mnd, 12 mnd og 18 mnd etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Prochaska, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-18691-1
- 5K23DA018691-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trinntilpasset intervensjon
-
Baskent UniversityUniverstiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Health SciencesRekrutteringSkoliose idiopatisk | Hypermobilitet, leddTyrkia
-
Alexander WeberAktiv, ikke rekrutterendeHofteartroskopiForente stater
-
University of South FloridaFullført
-
Chaoyin JiangRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtArtrose, kneTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto UniversityRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Barneutvikling | Utviklingsforskinkelse | Utvikling, spedbarn | Nevrofysiologisk abnormitet | Kognitiv utviklingsforsinkelseFinland
-
Christian CandrianClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleFullførtSupraspinatusskadeSveits
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført