Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tobakksavhengighet i innlagt psykiatri - 1

15. mars 2024 oppdatert av: Judith Prochaska, Stanford University

Behandling av tobakksavhengighet i innlagt psykiatri

Formålet med denne studien er å teste i en randomisert klinisk studie en serie hypoteser angående effekten av en utvidet ekspertsystemintervensjon pluss nikotinerstatningsterapi (NRT) for behandling av tobakksavhengighet blant pasienter innlagt på en røykfri psykiatrisk enhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det antas at intervensjonen vil være mer effektiv enn den forbedrede standard pleiekontrolltilstanden (NRT på enheten med selvhjelpsbrosjyre) for å produsere biokjemisk verifisert avholdenhet fra sigaretter etter 3, 6, 12 og 18 måneder. opp. I tillegg vil intervensjonsdeltakere vise større stadiumprogresjon, forpliktelse til avholdenhet og forsinkelse i tilbakefall til røyking etter utskrivning fra sykehus, faktorer som forutsier fremtidig suksess med å slutte å røyke. Røykeavvenningsbehandlinger har vist seg å være svært kostnadseffektive for den generelle befolkningen av røykere, og kostnadene vil sannsynligvis være en vurdering i arbeidet med å innlemme tilleggstjenester i en psykiatrisk setting. Derfor er et sekundært spesifikt mål å modellere kostnadseffektiviteten til røykesluttintervensjonen. Intervensjonseffekt vil bli undersøkt i en universitetsbasert psykiatrisk døgnenhet. En mindre pilotstudie vil undersøke oversettelse av intervensjonen til et fylkessykehus som betjener en mer diversifisert pasientpopulasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Menn og kvinner over 18 år innlagt på en psykiatrisk avdeling som rapporterer at de røyker minst 5 sigaretter per dag; røyke minst 100 sigaretter i løpet av livet, bosatt i San Francisco Bay Area uten planer om å flytte utenfor området i løpet av de neste 18 månedene, og tilgang til en telefon for å planlegge oppfølgingsvurderinger.

Eksklusjonskriterier: Demens eller annen hjerneskade som utelukker muligheten til å delta; ikke-engelsktalende; alvorlig agitasjon, psykose eller fiendtlighet; og medisinske kontraindikasjoner for nikotinerstatningsterapi (NRT). Rekruttering av akutt psykotiske, maniske eller fiendtlige pasienter vil bli forsinket til det er betydelig reduksjon av disse symptomene. Medisinske kontraindikasjoner er: hjerteinfarkt i de foregående 3 månedene, ustabil angina pectoris, lever- eller nyresykdom, nåværende graviditet eller amming, allergi mot lim eller andre medisinske tilstander som det medisinske teamet anser som uforenlige med NRT-bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: forbedret vanlig omsorgskontroll
NRT under sykehusinnleggelse med kort råd om å slutte etter utskrivning
Eksperimentell: trinntilpasset intervensjon
NRT under sykehusinnleggelse med kort råd om å slutte etter utskrivning pluss en datamaskinlevert trinn-tilpasset røykeavvenningsintervensjon med manuell og rådgivning pluss 10 ukers nikotinplaster tilgjengelig etter sykehusinnleggelse
Denne intervensjonen består av nikotinplasterbehandling under sykehusinnleggelse; en scenebasert selvhjelpsmanual; en individualisert, ekspertsystem, tilbakemeldingsrapport ved inntak, 3 måneder og 6 måneder etter sykehusinnleggelse med karbonkopier sendt til deltakernes polikliniske leger; og en individuell 30-minutters røykesluttveiledning under sykehusinnleggelse. I tillegg gis opptil 10 uker med nikotinplaster til intervensjonsdeltakere som har til hensikt å slutte etter utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers forekomst av sigarettavholdenhet
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd og 18 mnd etter baseline
3 mnd, 6 mnd, 12 mnd og 18 mnd etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Prochaska, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2005

Først lagt ut (Antatt)

29. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-18691-1
  • 5K23DA018691-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trinntilpasset intervensjon

3
Abonnere