Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányfüggőség kezelése fekvőbeteg-pszichiátrián – 1

2024. március 15. frissítette: Judith Prochaska, Stanford University

A dohányfüggőség kezelése a fekvőbeteg-pszichiátrián

A tanulmány célja egy randomizált klinikai vizsgálatban tesztelni egy sor hipotézist, amelyek egy kiterjesztett szakértői rendszerű beavatkozás plusz nikotinpótló terápia (NRT) hatékonyságára vonatkoznak a dohányfüggőség kezelésében a dohányzásmentes pszichiátriai osztályon kórházba került betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételezhető, hogy a beavatkozás hatékonyabb lesz, mint a megerősített standard gondozási kontroll körülmény (on-unit NRT önsegítő brosúrával) a biokémiailag igazolt cigaretta-absztinencia előidézésében 3, 6, 12 és 18 hónap múlva. fel. Ezen túlmenően a beavatkozásban résztvevők nagyobb stádiumú előrehaladást mutatnak, az absztinencia iránti elkötelezettséget és a kórházi kibocsátást követően késleltetik a dohányzás visszaesését, ami előrevetíti a dohányzásról való leszokás jövőbeli sikerét. A dohányzásról leszoktató kezelések rendkívül költséghatékonynak bizonyultak a dohányosok általános populációja körében, és valószínűleg a költségeket is figyelembe veszik a további szolgáltatások beépítése során a fekvőbeteg pszichiátriai környezetbe. Ezért másodlagos specifikus cél a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás költséghatékonyságának modellezése. A beavatkozás hatékonyságát egy egyetemi pszichiátriai fekvőbeteg osztályon vizsgálják majd. Egy kisebb kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a beavatkozást egy diverzifikáltabb betegpopulációt kiszolgáló megyei kórházba fordítják-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

224

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Férfiak és 18 év feletti nők kórházi pszichiátriai fekvőbeteg osztályon, akik bevallásuk szerint legalább napi 5 cigarettát elszívnak; élete során legalább 100 cigaretta elszívása, a San Francisco-i öböl körzetében él, és nem tervezi, hogy az elkövetkező 18 hónapban a környéken kívülre költözik, és telefonhoz jut a nyomon követési felmérések ütemezéséhez.

Kizárási kritériumok: demencia vagy más agysérülés, amely kizárja a részvételt; nem angolul beszélő; súlyos izgatottság, pszichózis vagy ellenségesség; valamint a nikotinpótló terápia (NRT) orvosi ellenjavallatai. Az akut pszichotikus, mániás vagy ellenséges betegek toborzása addig halasztható, amíg ezek a tünetek jelentősen csökkennek. Az orvosi ellenjavallatok a következők: szívizominfarktus az elmúlt 3 hónapban, instabil angina pectoris, máj- vagy vesebetegség, jelenlegi terhesség vagy szoptatás, ragasztóanyag-allergia vagy egyéb olyan betegség, amelyet az orvosi csapat összeegyeztethetetlennek tart az NRT használatával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: fokozott szokásos gondozási kontroll
NRT a kórházi kezelés alatt, rövid tanácsokkal, hogy hagyja abba a kibocsátás után
Kísérleti: színpadra szabott beavatkozás
NRT a kórházi kezelés alatt, rövid tanácsokkal a leszokásról, miután elbocsátották, valamint számítógépes, stádiumra szabott dohányzás abbahagyási beavatkozást manuálisan és tanácsadással, valamint 10 hetes nikotintapasz elérhető a kórházi kezelés után
Viselkedési: színpadra szabott beavatkozás
Ez a beavatkozás a kórházi kezelés alatti nikotin tapasz terápiából áll; színpadi önsegítő kézikönyv; személyre szabott, szakértői rendszerű, visszacsatolási jelentés a felvételkor, 3 hónappal és 6 hónappal a kórházi kezelés után, másolatokat küldve a résztvevők járóbeteg-szakorvosainak; valamint egyéni 30 perces dohányzásról való leszokási tanácsadás a kórházi kezelés alatt. Ezen túlmenően, akár 10 hétig nikotin tapasz biztosított azoknak a beavatkozásban résztvevőknek, akik a kórházból való kibocsátást követően abba kívánják hagyni a leszokást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cigarettaabsztinencia 7 napos gyakorisága
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap az alaphelyzet után
3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith Prochaska, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (Becsült)

2005. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-18691-1
  • 5K23DA018691-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezik az egyes résztvevők adatait elérhetővé tenni

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a színpadra szabott beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel