Behandlung der Tabakabhängigkeit in der stationären Psychiatrie - 1
15. März 2024 aktualisiert von: Judith Prochaska, Stanford University
Behandlung der Tabakabhängigkeit in der stationären Psychiatrie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, in einer randomisierten klinischen Studie eine Reihe von Hypothesen zur Wirksamkeit einer erweiterten Expertensystemintervention plus Nikotinersatztherapie (NRT) zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Patienten zu testen, die in einer rauchfreien psychiatrischen Abteilung stationär behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass die Intervention wirksamer sein wird als die erweiterte Standardpflegekontrollbedingung (NRT auf der Station mit Selbsthilfebroschüre) bei der Herstellung einer biochemisch bestätigten Zigarettenabstinenz nach 3, 6, 12 und 18 Monaten hoch.
Darüber hinaus weisen die Interventionsteilnehmer eine stärkere Progression, ein Engagement für die Abstinenz und eine Verzögerung des Rückfalls zum Rauchen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf, Faktoren, die einen zukünftigen Erfolg bei der Raucherentwöhnung vorhersagen.
Behandlungen zur Raucherentwöhnung haben sich bei der allgemeinen Raucherpopulation als äußerst kosteneffektiv erwiesen, und die Kosten dürften bei den Bemühungen, zusätzliche Dienstleistungen in eine stationäre psychiatrische Einrichtung zu integrieren, eine Rolle spielen.
Ein sekundäres spezifisches Ziel besteht daher darin, die Kostenwirksamkeit der Intervention zur Raucherentwöhnung zu modellieren.
Die Wirksamkeit der Intervention wird in einer universitären psychiatrischen Station untersucht.
In einer kleineren Pilotstudie wird die Übertragung der Intervention auf ein Kreiskrankenhaus untersucht, das eine vielfältigere Patientenpopulation versorgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männer und Frauen über 18 Jahre, die in einer stationären psychiatrischen Abteilung stationär behandelt werden und angeben, mindestens 5 Zigaretten pro Tag zu rauchen; Rauchen von mindestens 100 Zigaretten im Leben, Wohnsitz in der San Francisco Bay Area, ohne die Absicht, in den nächsten 18 Monaten außerhalb des Gebiets umzuziehen, und Zugang zu einem Telefon zur Terminierung von Folgeuntersuchungen.
Ausschlusskriterien: Demenz oder andere Hirnverletzungen, die die Teilnahmefähigkeit ausschließen; nicht englischsprachig; schwere Unruhe, Psychose oder Feindseligkeit; und medizinische Kontraindikationen für eine Nikotinersatztherapie (NRT). Die Rekrutierung akut psychotischer, manischer oder feindseliger Patienten wird verzögert, bis eine signifikante Verringerung dieser Symptome eintritt. Medizinische Kontraindikationen sind: Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten, instabile Angina pectoris, Leber- oder Nierenerkrankung, aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit, Allergien gegen Klebstoffe oder andere Erkrankungen, die das medizinische Team mit der Anwendung von NRT als unvereinbar erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: verbesserte übliche Pflegekontrolle
NRT während des Krankenhausaufenthaltes mit kurzer Empfehlung, nach der Entlassung nicht weiterzumachen
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Experimental: stufengerechte Intervention
NRT während des Krankenhausaufenthalts mit kurzen Ratschlägen, nach der Entlassung mit dem Rauchen aufzuhören, plus einer computergestützten, auf die einzelnen Phasen zugeschnittenen Intervention zur Raucherentwöhnung mit Handbuch und Beratung sowie 10 Wochen lang ein Nikotinpflaster, das nach dem Krankenhausaufenthalt verfügbar ist
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Dieser Eingriff besteht aus einer Nikotinpflastertherapie während des Krankenhausaufenthaltes; ein stufenbasiertes Selbsthilfehandbuch; ein individueller, auf Expertensystemen basierender Feedbackbericht bei der Aufnahme, 3 Monate und 6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt mit Durchschlägen, die an die ambulanten Ärzte der Teilnehmer gesendet werden; und eine individuelle 30-minütige Beratung zur Raucherentwöhnung während des Krankenhausaufenthaltes.
Darüber hinaus erhalten Interventionsteilnehmer, die beabsichtigen, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterzumachen, ein Nikotinpflaster für bis zu 10 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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7-Tage-Punktprävalenz der Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach Studienbeginn
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3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Prochaska, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-18691-1
- 5K23DA018691-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen
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