Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение табачной зависимости в стационарной психиатрии - 1

15 марта 2024 г. обновлено: Judith Prochaska, Stanford University

Лечение табачной зависимости в стационарной психиатрии

Целью данного исследования является проверка в рандомизированном клиническом испытании ряда гипотез, касающихся эффективности расширенного вмешательства экспертной системы в сочетании с никотинзаместительной терапией (НЗТ) для лечения табачной зависимости среди пациентов, госпитализированных в бездымное психиатрическое отделение.

Обзор исследования

Подробное описание

Предполагается, что вмешательство будет более эффективным, чем расширенное стандартное условие контроля ухода (НЗТ в отделении с брошюрой по самопомощи) в обеспечении биохимически подтвержденного воздержания от сигарет через 3, 6, 12 и 18 месяцев. вверх. Кроме того, участники вмешательства будут демонстрировать большее прогрессирование стадии, приверженность воздержанию и отсрочку рецидива курения после выписки из больницы, факторы, предсказывающие будущий успех в отказе от курения. Было показано, что лечение отказа от курения является очень рентабельным для курильщиков в целом, и стоимость, вероятно, будет учитываться при усилиях по включению дополнительных услуг в стационарные психиатрические учреждения. Следовательно, вторичной конкретной целью является моделирование экономической эффективности вмешательства по прекращению курения. Эффективность вмешательства будет проверяться в университетском психиатрическом стационаре. Небольшое пилотное исследование будет посвящено изучению переноса вмешательства в окружную больницу, обслуживающую более разнообразную популяцию пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет, госпитализированные в стационарное психиатрическое отделение, сообщающие о курении не менее 5 сигарет в день; выкуривание не менее 100 сигарет в течение жизни, проживание в районе залива Сан-Франциско без планов переехать за пределы этого района в течение следующих 18 месяцев и доступ к телефону для планирования последующих оценок.

Критерии исключения: слабоумие или другое повреждение головного мозга, препятствующее участию; не говорящий по-английски; серьезное возбуждение, психоз или враждебность; медицинские противопоказания к заместительной никотиновой терапии (НЗТ). Набор пациентов с острым психозом, манией или враждебностью будет отложен до тех пор, пока не произойдет значительное уменьшение этих симптомов. Медицинскими противопоказаниями являются: инфаркт миокарда в предшествующие 3 месяца, нестабильная стенокардия, заболевания печени или почек, текущая беременность или грудное вскармливание, аллергия на пластыри или другие медицинские состояния, которые медицинская бригада считает несовместимыми с применением НЗТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: усиленный контроль обычного ухода
НЗТ во время госпитализации с кратким советом прекратить курить после выписки
Экспериментальный: поэтапное вмешательство
НЗТ во время госпитализации с краткими рекомендациями по отказу от курения после выписки плюс компьютеризированное поэтапное вмешательство по прекращению курения с руководством и консультированием плюс 10-недельный никотиновый пластырь, доступный после госпитализации
Это вмешательство состоит из терапии никотиновым пластырем во время госпитализации; поэтапное руководство по самопомощи; индивидуальный отчет экспертной системы с обратной связью при поступлении, через 3 месяца и 6 месяцев после госпитализации с копиями, отправленными амбулаторным врачам участников; и индивидуальные 30-минутные консультации по прекращению курения во время госпитализации. Кроме того, участникам вмешательства, намеревающимся продолжать курить после выписки из больницы, предоставляется никотиновый пластырь сроком до 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности воздержания от сигарет
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес и 18 мес после исходного уровня
3 мес, 6 мес, 12 мес и 18 мес после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judith Prochaska, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-18691-1
  • 5K23DA018691-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет планов предоставлять данные об отдельных участниках

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования поэтапное вмешательство

Подписаться