- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00136812
Лечение табачной зависимости в стационарной психиатрии - 1
Лечение табачной зависимости в стационарной психиатрии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет, госпитализированные в стационарное психиатрическое отделение, сообщающие о курении не менее 5 сигарет в день; выкуривание не менее 100 сигарет в течение жизни, проживание в районе залива Сан-Франциско без планов переехать за пределы этого района в течение следующих 18 месяцев и доступ к телефону для планирования последующих оценок.
Критерии исключения: слабоумие или другое повреждение головного мозга, препятствующее участию; не говорящий по-английски; серьезное возбуждение, психоз или враждебность; медицинские противопоказания к заместительной никотиновой терапии (НЗТ). Набор пациентов с острым психозом, манией или враждебностью будет отложен до тех пор, пока не произойдет значительное уменьшение этих симптомов. Медицинскими противопоказаниями являются: инфаркт миокарда в предшествующие 3 месяца, нестабильная стенокардия, заболевания печени или почек, текущая беременность или грудное вскармливание, аллергия на пластыри или другие медицинские состояния, которые медицинская бригада считает несовместимыми с применением НЗТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: усиленный контроль обычного ухода
НЗТ во время госпитализации с кратким советом прекратить курить после выписки
|
|
Экспериментальный: поэтапное вмешательство
НЗТ во время госпитализации с краткими рекомендациями по отказу от курения после выписки плюс компьютеризированное поэтапное вмешательство по прекращению курения с руководством и консультированием плюс 10-недельный никотиновый пластырь, доступный после госпитализации
|
Это вмешательство состоит из терапии никотиновым пластырем во время госпитализации; поэтапное руководство по самопомощи; индивидуальный отчет экспертной системы с обратной связью при поступлении, через 3 месяца и 6 месяцев после госпитализации с копиями, отправленными амбулаторным врачам участников; и индивидуальные 30-минутные консультации по прекращению курения во время госпитализации.
Кроме того, участникам вмешательства, намеревающимся продолжать курить после выписки из больницы, предоставляется никотиновый пластырь сроком до 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
7-дневная точка распространенности воздержания от сигарет
Временное ограничение: 3 мес, 6 мес, 12 мес и 18 мес после исходного уровня
|
3 мес, 6 мес, 12 мес и 18 мес после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Prochaska, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-18691-1
- 5K23DA018691-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поэтапное вмешательство
-
a2 Milk Company Ltd.Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания