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Trattamento della dipendenza da tabacco in psichiatria ospedaliera - 1

15 marzo 2024 aggiornato da: Judith Prochaska, Stanford University

Trattamento della dipendenza da tabacco in psichiatria ospedaliera

Lo scopo di questo studio è testare in uno studio clinico randomizzato una serie di ipotesi riguardanti l'efficacia di un intervento esteso del sistema esperto più la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per il trattamento della dipendenza dal tabacco tra i pazienti ricoverati in un'unità psichiatrica senza fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che l'intervento sarà più efficace della condizione di controllo della cura standard potenziata (NRT in unità con opuscolo di auto-aiuto) nel produrre l'astinenza dalle sigarette verificata biochimicamente a 3, 6, 12 e 18 mesi successivi su. Inoltre, i partecipanti all'intervento mostreranno una maggiore progressione dello stadio, impegno all'astinenza e ritardo nella ricaduta al fumo dopo la dimissione dall'ospedale, fattori predittivi del successo futuro con la cessazione del fumo. I trattamenti per smettere di fumare hanno dimostrato di essere altamente convenienti con la popolazione generale dei fumatori, ed è probabile che il costo sia una considerazione negli sforzi per incorporare servizi aggiuntivi in ​​un ambiente psichiatrico ospedaliero. Pertanto, un obiettivo specifico secondario è modellare il rapporto costo-efficacia dell'intervento per smettere di fumare. L'efficacia dell'intervento sarà esaminata in un'unità di degenza psichiatrica universitaria. Uno studio pilota più piccolo esaminerà la traduzione dell'intervento in un ospedale di contea che serve una popolazione di pazienti più diversificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Langley Porter Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: uomini e donne di età superiore ai 18 anni ricoverati in un'unità psichiatrica ospedaliera che riferiscono di fumare almeno 5 sigarette al giorno; fumare almeno 100 sigarette nella propria vita, risiedere nella San Francisco Bay Area senza alcun piano per trasferirsi al di fuori dell'area nei prossimi 18 mesi e accesso a un telefono per programmare valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione: demenza o altre lesioni cerebrali che precludono la capacità di partecipare; non anglofoni; grave agitazione, psicosi o ostilità; e controindicazioni mediche alla terapia sostitutiva della nicotina (NRT). Il reclutamento di pazienti acutamente psicotici, maniacali o ostili sarà ritardato fino a quando non vi sarà una significativa riduzione di questi sintomi. Le controindicazioni mediche sono: infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti, angina pectoris instabile, malattie epatiche o renali, gravidanza o allattamento in atto, allergie agli adesivi o altre condizioni mediche che il team medico ritiene incompatibili con l'uso della NRT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: maggiore controllo delle cure abituali
NRT durante il ricovero con breve consiglio di smettere una volta dimesso
Sperimentale: intervento su misura
NRT durante il ricovero con breve consiglio di smettere una volta dimesso più un intervento di cessazione dal fumo su misura per la fase fornito dal computer con manuale e consulenza più 10 settimane di cerotto alla nicotina disponibile dopo il ricovero
Comportamentale: intervento su misura
Questo intervento consiste nella terapia con cerotti alla nicotina durante il ricovero; un manuale di auto-aiuto basato su fasi; un rapporto di feedback personalizzato, sistema esperto, all'assunzione, 3 mesi e 6 mesi dopo il ricovero con copie carbone inviate ai medici ambulatoriali dei partecipanti; e sessioni individuali di consulenza per smettere di fumare di 30 minuti durante il ricovero. Inoltre, vengono forniti fino a 10 settimane di cerotto alla nicotina ai partecipanti all'intervento che intendono smettere di fumare dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza da sigarette
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Prochaska, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-18691-1
  • 5K23DA018691-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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