- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00138359
Masová léčba T Solium komunitní studie
26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Vliv jediného kontrolního zásahu v životním cyklu T Solium
Tuto studii provádějí výzkumníci z Cayetano Heredia University a Johns Hopkins University.
Chtějí vidět, jak se lidé a prasata nakazí parazitem zvaným cysticercus (známý jako „prasečí triquina“).
Cysticercus napadá maso prasat a mozky lidí.
Ve střevě je parazit známý jako "solitaria".
Tato studie má zjistit, jak léčba u lidí i prasat funguje ke kontrole nemoci.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní intervenční studie ke stanovení účinnosti a přetrvávání účinku v průběhu času jedné chemoterapeutické intervence u lidské i prasečí populace.
Budou vybrány čtyři vesnice, které budou ošetřeny proti T solium dospělým (u lidí) a larválním formám (u prasat), a dvě vesnice nebudou zasahovány a budou sloužit jako kontrolní vesnice.
Prasata v kontrolních vesnicích budou sledována pouze po dobu 3 měsíců a poté bude lidská a prasečí populace podrobena intervenční léčbě.
Účinek této intervence bude měřen prevalencí infekce u prasat a parazitární zátěží infikovaných prasat ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis
4200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni souhlasící jedinci starší dvou let žijící ve studovaných vesnicích (6 endemických komunit severního pobřeží Peru)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství (pouze pro antiparazitární léčbu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .