- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00138359
Estudio comunitario de tratamiento masivo T Solium
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
El efecto de una intervención de control único en el ciclo de vida de T solium
Investigadores de la Universidad Cayetano Heredia y la Universidad Johns Hopkins están realizando este estudio.
Quieren ver cómo las personas y los cerdos se infectan con un parásito, llamado cisticerco (conocido como "cerdo triquina").
El cisticerco ataca la carne de los cerdos y el cerebro de las personas.
En el intestino, el parásito se conoce como "solitaria".
Este estudio es para ver cómo funciona el tratamiento en personas y cerdos para controlar la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención prospectivo para determinar la eficacia y la persistencia del efecto en el tiempo de una única intervención de quimioterapia en la población humana y porcina.
Se seleccionarán cuatro aldeas para recibir tratamiento contra las formas adulta (en humanos) y larvaria (en cerdos) de T solium, y dos aldeas no recibirán intervención y servirán como aldeas de control.
Los cerdos en las aldeas de control serán seguidos durante solo 3 meses, y luego las poblaciones humana y porcina recibirán el tratamiento de intervención.
El efecto de esta intervención se medirá por la prevalencia de infección en cerdos y la carga parasitaria de cerdos infectados a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
4200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lima, Perú
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los individuos mayores de dos años que consienten vivir en las aldeas de estudio (6 comunidades endémicas de la costa norte del Perú)
Criterio de exclusión:
- Embarazo (solo para tratamiento antiparasitario).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiparasitarios
- Agentes antinematodos
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Niclosamida
Otros números de identificación del estudio
- 04-043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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