- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00138359
Trattamento di massa T Solium Community Study
26 agosto 2010 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
L'effetto di un singolo intervento di controllo nel ciclo di vita del T Solium
Gli investigatori della Cayetano Heredia University e della Johns Hopkins University stanno conducendo questo studio.
Vogliono vedere come persone e maiali vengono infettati da un parassita, chiamato cisticerco (noto come "maiale triquina").
Cysticercus attacca la carne dei maiali e il cervello delle persone.
Nell'intestino, il parassita è noto come "solitaria".
Questo studio ha lo scopo di vedere come funziona il trattamento sia nelle persone che nei maiali per controllare la malattia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento prospettico per determinare l'efficacia e la persistenza dell'effetto nel tempo di un singolo intervento chemioterapico sia nella popolazione umana che suina.
Quattro villaggi saranno selezionati per essere trattati contro T solium adulto (nell'uomo) e forme larvali (nei suini), e due villaggi non riceveranno alcun intervento e fungeranno da villaggi di controllo.
I suini nei villaggi di controllo saranno seguiti solo per 3 mesi, dopodiché le popolazioni umane e suine riceveranno il trattamento di intervento.
L'effetto di questo intervento sarà misurato dalla prevalenza dell'infezione nei suini e dal carico parassitario dei suini infetti al mese 3, 6, 9 e 12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
4200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lima, Perù
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui consenzienti di età superiore ai due anni che vivono nei villaggi di studio (6 comunità endemiche della costa settentrionale del Perù)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (solo per il trattamento antiparassitario).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-043
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