- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00138359
Gemeinschaftsstudie zur Massenbehandlung T Solium
26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Die Wirkung einer einzelnen Kontrollintervention im T-Solium-Lebenszyklus
Forscher der Cayetano Heredia University und der Johns Hopkins University führen diese Studie durch.
Sie wollen sehen, wie sich Menschen und Schweine mit einem Parasiten namens Cysticercus (bekannt als „Schweinetriquina“) infizieren.
Cysticercus befällt das Fleisch von Schweinen und das Gehirn von Menschen.
Im Darm wird der Parasit als „Solitaria“ bezeichnet.
In dieser Studie soll untersucht werden, wie die Behandlung sowohl bei Menschen als auch bei Schweinen zur Kontrolle der Krankheit beiträgt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Wirkung einer einzelnen Chemotherapie-Intervention sowohl bei Menschen als auch bei Schweinen über einen längeren Zeitraum.
Vier Dörfer werden für die Behandlung gegen erwachsenes T solium (beim Menschen) und gegen Larvenformen (bei Schweinen) ausgewählt, und zwei Dörfer erhalten keine Intervention und dienen als Kontrolldörfer.
Schweine in Kontrolldörfern werden nur drei Monate lang beobachtet, und dann erhalten die Menschen- und Schweinepopulationen die Interventionsbehandlung.
Die Wirkung dieser Intervention wird anhand der Infektionsprävalenz bei Schweinen und der Parasitenbelastung infizierter Schweine im 3., 6., 9. und 12. Monat gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
4200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle einwilligenden Personen, die älter als zwei Jahre sind und in den Studiendörfern leben (6 endemische Gemeinden an der Nordküste Perus)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (nur zur antiparasitären Behandlung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-043
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