- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00138996
Kvalita kardiopulmonální resuscitace bez zpětné vazby defibrilátoru a s defibrilátorem
Může se kvalita kardiopulmonální resuscitace zlepšit pomocí přímé online zpětné vazby od defibrilátoru po záchranáře při jejich resuscitačním úsilí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Defibrilátory, které monitorují kvalitu KPR prostřednictvím změn hrudní impedance (pro ventilaci) a pohybu hrudní kosti pomocí akcelerometru (pro komprese hrudníku), budou nasazeny v ambulancích v okrese Akershus (Norsko), Stockholmu (Švédsko) a Londýně (Velká Británie). Během fáze 1 bude kvalita KPR monitorována bez zpětné vazby z defibrilátoru. Během fáze 2 obdrží personál ambulance zpětnou vazbu prostřednictvím defibrilátoru. Během fáze 3 bude personál ambulance přeškolen se zvláštní pozorností na problémy s kvalitou, které se projevily ve fázi 3.
Kvalita KPR bude průběžně zaznamenávána defibrilátory a data shromážděná a zasílaná přes internet společnosti Laerdal Medical. Všechny ostatní údaje o srdeční zástavě, včetně přežití, budou zaznamenány pomocí standardních datových souborů pro výzkum srdeční zástavy, jak je vyvinula pracovní skupina se členy organizací v Mezinárodním styčném výboru pro resuscitaci (Utsteinovy směrnice). Data budou komentována a podrobně analyzována výzkumníky z University of Oslo
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- London Ambulance Service
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Stockholm Ambulance Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hloubka stlačení hrudníku
|
|
zlomek času bez KPR
|
|
frekvence komprese hrudníku
|
|
pracovní cyklus komprese/dekomprese hrudníku
|
|
frekvence ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
rychlost návratu spontánního oběhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petter A Steen, University of Oslo, Ulleval University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
- Wik L, Kramer-Johansen J, Myklebust H, Sorebo H, Svensson L, Fellows B, Steen PA. Quality of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):299-304. doi: 10.1001/jama.293.3.299.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 402-01139
- 2002-OSL-MDD-0009 (DNVeritas)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .