- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00138996
Qualità della rianimazione cardiopolmonare senza e con feedback del defibrillatore
La qualità della rianimazione cardiopolmonare può migliorare con il feedback online diretto dal defibrillatore ai soccorritori sui loro sforzi di rianimazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I defibrillatori che monitorano la qualità della RCP attraverso le variazioni dell'impedenza toracica (per la ventilazione) e il movimento dello sterno utilizzando un accelerometro (per le compressioni toraciche) saranno impiegati nelle ambulanze nella contea di Akershus (Norvegia), Stoccolma (Svezia) e Londra (Regno Unito). Durante la fase 1 la qualità della RCP sarà monitorata senza feedback dal defibrillatore. Durante la fase 2 il personale dell'ambulanza riceverà un feedback tramite il defibrillatore. Durante la fase 3 il personale delle ambulanze sarà riqualificato con particolare attenzione ai problemi di qualità emersi nella fase 3.
La qualità della RCP sarà continuamente registrata dai defibrillatori e i dati raccolti e inviati via Internet a Laerdal Medical. Tutti gli altri dati sull'arresto cardiaco, inclusa la sopravvivenza, saranno registrati utilizzando set di dati standard per la ricerca sull'arresto cardiaco sviluppati da una task force con membri delle organizzazioni del Comitato di collegamento internazionale sulla rianimazione (linee guida Utstein). I dati saranno annotati e analizzati in dettaglio dai ricercatori dell'Università di Oslo
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, N-0407
- Ullevål University Hospital
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London, Regno Unito
- London Ambulance Service
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Stockholm, Svezia
- Stockholm Ambulance Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco fuori dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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profondità delle compressioni toraciche
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frazione di tempo senza RCP
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frequenza delle compressioni toraciche
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ciclo di compressione/decompressione toracica
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frequenza di ventilazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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tasso di ritorno della circolazione spontanea
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petter A Steen, University of Oslo, Ulleval University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
- Wik L, Kramer-Johansen J, Myklebust H, Sorebo H, Svensson L, Fellows B, Steen PA. Quality of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):299-304. doi: 10.1001/jama.293.3.299.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 402-01139
- 2002-OSL-MDD-0009 (DNVeritas)
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Prove cliniche su Infarto
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti