- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00138996
Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar sem e com feedback do desfibrilador
A qualidade da ressuscitação cardiopulmonar pode melhorar com feedback on-line direto do desfibrilador para os socorristas em seus esforços de ressuscitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desfibriladores que monitoram a qualidade da RCP por meio de mudanças na impedância torácica (para ventilação) e movimento do esterno usando um acelerômetro (para compressões torácicas) serão empregados em ambulâncias no condado de Akershus (Noruega), Estocolmo (Suécia) e Londres (Reino Unido). Durante a fase 1, a qualidade da RCP será monitorada sem feedback do desfibrilador. Durante a fase 2, o pessoal da ambulância receberá feedback por meio do desfibrilador. Durante a fase 3, o pessoal da ambulância será retreinado com atenção especial aos problemas de qualidade que se tornaram aparentes na fase 3.
A qualidade da RCP será continuamente registrada pelos desfibriladores e os dados coletados e enviados via internet para a Laerdal Medical. Todos os outros dados de parada cardíaca, incluindo sobrevivência, serão registrados usando conjuntos de dados padrão para pesquisa de parada cardíaca, conforme desenvolvido por uma força-tarefa com membros das organizações do Comitê de Ligação Internacional sobre ressuscitação (diretrizes Utstein). Os dados serão anotados e analisados em detalhes por pesquisadores da Universidade de Oslo
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, N-0407
- Ullevål University Hospital
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London, Reino Unido
- London Ambulance Service
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Stockholm, Suécia
- Stockholm Ambulance Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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profundidade de compressão torácica
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fração de tempo sem RCP
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frequência de compressão torácica
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ciclo de trabalho de compressão/descompressão torácica
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frequência de ventilação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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taxa de retorno da circulação espontânea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petter A Steen, University of Oslo, Ulleval University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
- Wik L, Kramer-Johansen J, Myklebust H, Sorebo H, Svensson L, Fellows B, Steen PA. Quality of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):299-304. doi: 10.1001/jama.293.3.299.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 402-01139
- 2002-OSL-MDD-0009 (DNVeritas)
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