- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00138996
Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej bez sprzężenia zwrotnego defibrylatora iz nim
Czy jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej może się poprawić dzięki bezpośredniej informacji zwrotnej online od defibrylatora do ratowników na temat ich działań resuscytacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Defibrylatory monitorujące jakość resuscytacji poprzez zmiany impedancji klatki piersiowej (w przypadku wentylacji) oraz ruch mostka za pomocą akcelerometru (w przypadku uciśnięć klatki piersiowej) zostaną zastosowane w karetkach pogotowia ratunkowego w hrabstwie Akershus (Norwegia), Sztokholmie (Szwecja) i Londynie (Wielka Brytania). Podczas fazy 1 jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej będzie monitorowana bez sprzężenia zwrotnego z defibrylatora. Podczas fazy 2 personel karetki otrzyma informację zwrotną za pośrednictwem defibrylatora. Podczas fazy 3 personel karetki zostanie przeszkolony ze szczególnym uwzględnieniem problemów jakościowych, które ujawniły się w fazie 3.
Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej będzie stale rejestrowana przez defibrylatory, a dane gromadzone i przesyłane przez Internet do firmy Laerdal Medical. Wszystkie inne dane dotyczące zatrzymania krążenia, w tym przeżycia, będą rejestrowane przy użyciu standardowych zestawów danych do badań nad zatrzymaniem krążenia, opracowanych przez grupę zadaniową wraz z członkami organizacji Międzynarodowego Komitetu Łącznikowego ds. Resuscytacji (wytyczne Utstein). Dane zostaną opatrzone adnotacjami i szczegółowo przeanalizowane przez naukowców z Uniwersytetu w Oslo
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, N-0407
- Ullevål University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Stockholm Ambulance Service
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- London Ambulance Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie krążenia poza szpitalem
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
głębokość uciśnięć klatki piersiowej
|
|
ułamek czasu bez RKO
|
|
częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
|
|
cykl pracy kompresji/dekompresji klatki piersiowej
|
|
częstotliwość wentylacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
szybkość powrotu krążenia spontanicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Petter A Steen, University of Oslo, Ulleval University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
- Wik L, Kramer-Johansen J, Myklebust H, Sorebo H, Svensson L, Fellows B, Steen PA. Quality of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):299-304. doi: 10.1001/jama.293.3.299.
- Kramer-Johansen J, Myklebust H, Wik L, Fellows B, Svensson L, Sorebo H, Steen PA. Quality of out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation with real time automated feedback: a prospective interventional study. Resuscitation. 2006 Dec;71(3):283-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.05.011. Epub 2006 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 402-01139
- 2002-OSL-MDD-0009 (DNVeritas)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .