- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00141752
Torontský screeningový test polykání u lůžka (TOR-BSST) – screening při polykání u pacientů s cévní mozkovou příhodou
31. října 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Tento výzkum posoudí přesnost Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST), nového screeningového testu dysfagie u pacientů s mrtvicí.
Účelem TOR-BSST je jednoduchým a účinným způsobem předpovídat přítomnost dysfagie u pacientů s cévní mozkovou příhodou v rámci jejich kontinua péče.
Tento počáteční výzkum posoudí přesnost TOR-BSST v akutních a rehabilitačních podmínkách pomocí videofluoroskopie jako zlatého standardu pro srovnání.
Výsledky tohoto výzkumu také posoudí stabilitu TOR-BSST napříč ošetřovatelstvím, jeho primárním uživatelem, a vytvoří odhad prevalence dysfagie u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě v akutním a rehabilitačním prostředí.
Účastníky tohoto výzkumu bude 315 pacientů s mrtvicí z několika výukových center v Ontariu, konkrétně 105 akutních pacientů z University Health Network, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre a Hamilton General Hospital a 210 pacientů v rehabilitačním prostředí z Toronto Rehabilitation Institute a Parkwood Hospital, Londýn.
Jak TOR-BSST, tak videofluoroskopické hodnocení bude provedeno do 24 hodin od sebe a interpretováno podle publikovaných doporučených postupů pro dysfagii.
Tento výzkum bude první, kdo implementuje a posoudí standardizovanou metodu screeningu dysfagie u pacientů po cévní mozkové příhodě v celém kontinuu zotavování po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
311
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově přijatí pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody (viz kritéria způsobilosti)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s novou diagnózou mozkového kmene nebo mozkové mrtvice
- pacientů s novou diagnózou kortikální cévní mozkové příhody se skóre NIH Stroke Scale 4 nebo vyšším
Kritéria vyloučení:
- pacientů s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody s dysfagií
- pacienti s potvrzenou anamnézou Parkinsonovy choroby, Parkinsonova syndromu, ALS, MSA, MS, demence nebo jiného neurodegenerativního onemocnění
- pacientů s lebeční neurochirurgií v anamnéze
- pacienti se známou předchozí nebo současnou orofaryngeální dysfagií ze strukturální nebo neurologické příčiny
- pacientů s aktivní CHOPN nebo současnou pneumonií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- CSN II.10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .