- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00141752
Test di screening della deglutizione al capezzale di Toronto (TOR-BSST) - Uno screening della deglutizione al capezzale per i pazienti con ictus
31 ottobre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questa ricerca valuterà l'accuratezza del Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST), un nuovo test di screening della disfagia per i pazienti con ictus.
Lo scopo del TOR-BSST è prevedere la presenza di disfagia nei pazienti colpiti da ictus attraverso il loro continuum di cura in modo semplice ed efficiente.
Questa ricerca iniziale valuterà l'accuratezza del TOR-BSST nelle impostazioni acute e riabilitative utilizzando la videofluoroscopia come gold standard per il confronto.
I risultati di questa ricerca valuteranno anche la stabilità del TOR-BSST attraverso l'assistenza infermieristica, il suo utilizzatore principale, e genereranno una stima per la prevalenza della disfagia nei pazienti adulti con ictus nei contesti acuti e riabilitativi.
I partecipanti a questa ricerca saranno 315 pazienti con ictus provenienti da diversi centri di insegnamento in Ontario, vale a dire 105 pazienti acuti dell'University Health Network, del Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre e dell'Hamilton General Hospital, e 210 pazienti nell'ambiente riabilitativo del Toronto Rehabilitation Istituto e Parkwood Hospital, Londra.
Sia il TOR-BSST che la valutazione videofluoroscopica saranno somministrati entro 24 ore l'uno dall'altro e interpretati secondo le linee guida di pratica preferite pubblicate per la disfagia.
Questa ricerca sarà la prima a implementare e valutare un metodo standardizzato per lo screening della disfagia nei pazienti con ictus attraverso il continuum del recupero dall'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
311
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di nuova ammissione con diagnosi di ictus (fare riferimento ai criteri di ammissibilità)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con una nuova diagnosi di ictus cerebrale o cerebellare
- pazienti con una nuova diagnosi di ictus corticale con punteggio NIH Stroke Scale di 4 o superiore
Criteri di esclusione:
- pazienti con una precedente storia di ictus con disfagia
- pazienti con una storia confermata di Parkinson, sindrome parkinsoniana, SLA, MSA, SM, demenza o altre malattie neurodegenerative
- pazienti con una storia di neurochirurgia cranica
- pazienti con una nota disfagia orofaringea pregressa o in atto dovuta a cause strutturali o neurologiche
- pazienti con BPCO attiva o polmonite in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Investigatore principale: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSN II.10
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