- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00141752
Toronto Synketest ved sengekanten (TOR-BSST) - En synkescreening ved sengen for patienter med slagtilfælde
31. oktober 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Denne forskning vil vurdere nøjagtigheden af Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST), en ny dysfagi screeningtest for patienter med slagtilfælde.
Formålet med TOR-BSST er at forudsige tilstedeværelsen af dysfagi hos patienter med slagtilfælde på tværs af deres kontinuum af pleje på en enkel og effektiv måde.
Denne indledende forskning vil vurdere nøjagtigheden af TOR-BSST i akutte og rehabiliterende omgivelser ved hjælp af videofluoroskopi som guldstandarden til sammenligning.
Resultaterne fra denne forskning vil også vurdere stabiliteten af TOR-BSST på tværs af sygepleje, dens primære bruger, og generere et estimat for forekomsten af dysfagi hos voksne apopleksipatienter i akutte og rehabiliterende omgivelser.
Deltagere i denne forskning vil være 315 apopleksipatienter fra flere undervisningscentre i Ontario, nemlig 105 akutte patienter fra University Health Network, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre og Hamilton General Hospital, og 210 patienter i rehabiliteringsmiljøet fra Toronto Rehabilitation Institute og Parkwood Hospital, London.
Både TOR-BSST og videofluoroskopisk vurdering vil blive administreret inden for 24 timer efter hinanden og fortolket i henhold til offentliggjorte foretrukne retningslinjer for dysfagi.
Denne forskning vil være den første til at implementere og vurdere en standardiseret metode til screening for dysfagi hos patienter med slagtilfælde på tværs af kontinuummet af genopretning af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
311
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyindlagte patienter med diagnosen slagtilfælde (se berettigelseskriterier)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en ny diagnose af hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde
- patienter med en ny diagnose af kortikalt slagtilfælde med NIH Stroke Scale-score på 4 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere slagtilfælde med dysfagi
- patienter med en bekræftet anamnese med Parkinsons, Parkinsons Syndrom, ALS, MSA, MS, demens eller anden neurodegenerativ sygdom
- patienter med en historie med kraniel neurokirurgi
- patienter med kendt tidligere eller nuværende orofaryngeal dysfagi på grund af strukturel eller neurologisk årsag
- patienter med aktiv KOL eller aktuel lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2005
Først opslået (Skøn)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSN II.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .