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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00141752
Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST) – Ein Bedside Swallowing Screening für Schlaganfallpatienten
31. Oktober 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Diese Forschung wird die Genauigkeit des Toronto Bedside Swallowing Screening Tests (TOR-BSST), eines neuen Dysphagie-Screening-Tests für Patienten mit Schlaganfall, bewerten.
Der Zweck des TOR-BSST besteht darin, das Vorhandensein von Dysphagie bei Schlaganfallpatienten im gesamten Versorgungskontinuum auf einfache und effiziente Weise vorherzusagen.
Diese anfängliche Forschung wird die Genauigkeit des TOR-BSST im akuten und rehabilitativen Umfeld unter Verwendung von Videofluoroskopie als Goldstandard zum Vergleich bewerten.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden auch die Stabilität des TOR-BSST in der Pflege, seinem Hauptanwender, bewerten und eine Schätzung für die Prävalenz von Dysphagie bei erwachsenen Schlaganfallpatienten im akuten und rehabilitativen Umfeld erstellen.
Teilnehmer an dieser Studie werden 315 Schlaganfallpatienten aus mehreren Lehrzentren in Ontario sein, nämlich 105 Akutpatienten des University Health Network, des Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre und des Hamilton General Hospital sowie 210 Patienten im Rehabilitationsbereich des Toronto Rehabilitation Institut und Parkwood Hospital, London.
Sowohl die TOR-BSST- als auch die videofluoroskopische Beurteilung werden innerhalb von 24 Stunden durchgeführt und gemäß den veröffentlichten bevorzugten Praxisleitlinien für Dysphagie interpretiert.
Diese Forschung wird die erste sein, die eine standardisierte Methode zum Screening auf Dysphagie bei Schlaganfallpatienten über das gesamte Kontinuum der Schlaganfallwiederherstellung hinweg implementiert und bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
311
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neu aufgenommene Patienten mit Schlaganfalldiagnose (siehe Zulassungskriterien)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer neuen Diagnose eines Schlaganfalls im Hirnstamm oder Kleinhirn
- Patienten mit einer neuen Diagnose eines kortikalen Schlaganfalls mit einem NIH Stroke Scale-Score von 4 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall mit Dysphagie
- Patienten mit einer bestätigten Vorgeschichte von Parkinson, Parkinson-Syndrom, ALS, MSA, MS, Demenz oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen
- Patienten mit einer Geschichte der kranialen Neurochirurgie
- Patienten mit bekannter früherer oder aktueller oropharyngealer Dysphagie aufgrund struktureller oder neurologischer Ursache
- Patienten mit aktiver COPD oder aktueller Lungenentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Hauptermittler: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Streicheln
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSN II.10
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