- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00141752
Toronto sväljningstest vid sängkanten (TOR-BSST) - en screening för att svälja sängkanten för strokepatienter
31 oktober 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Denna forskning kommer att bedöma noggrannheten av Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST), ett nytt dysfagiscreeningtest för patienter med stroke.
Syftet med TOR-BSST är att på ett enkelt och effektivt sätt förutsäga förekomsten av dysfagi hos strokepatienter över deras kontinuum av vård.
Denna första forskning kommer att bedöma noggrannheten hos TOR-BSST i akuta och rehabiliterande miljöer med hjälp av videofluoroskopi som guldstandard för jämförelse.
Resultaten från denna forskning kommer också att bedöma stabiliteten hos TOR-BSST över omvårdnad, dess primära användare, och generera en uppskattning av förekomsten av dysfagi hos vuxna strokepatienter i akuta och rehabiliterande miljöer.
Deltagare i denna forskning kommer att vara 315 strokepatienter från flera undervisningscentra i Ontario, nämligen 105 akuta patienter från University Health Network, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre och Hamilton General Hospital, och 210 patienter i rehabiliteringsmiljön från Toronto Rehabilitation Institutet och Parkwood Hospital, London.
Både TOR-BSST och videofluoroskopisk bedömning kommer att administreras inom 24 timmar efter varandra och tolkas enligt publicerade föredragna riktlinjer för dysfagi.
Denna forskning kommer att vara den första att implementera och utvärdera en standardiserad metod för screening för dysfagi hos strokepatienter över hela kontinuumet av strokeåterhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
311
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyintagna patienter med diagnosen stroke (se behörighetskriterier)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en ny diagnos av hjärnstammen eller cerebellär stroke
- patienter med en ny diagnos av kortikal stroke med NIH Stroke Scale-poäng på 4 eller högre
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare stroke med dysfagi
- patienter med en bekräftad historia av Parkinsons, Parkinsons syndrom, ALS, MSA, MS, demens eller annan neurodegenerativ sjukdom
- patienter med en historia av kranial neurokirurgi
- patienter med känd tidigare eller aktuell orofaryngeal dysfagi på grund av strukturell eller neurologisk orsak
- patienter med aktiv KOL eller pågående lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Huvudutredare: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
1 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSN II.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Deglutition Disorders
-
University of NebraskaAvslutadDeglutition DisorderFörenta staterna
-
Ulsan University HospitalIndragenDeglutition DisorderKorea, Republiken av
-
Ulsan University HospitalIndragenDeglutition DisorderKorea, Republiken av
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatbedömningKalkon
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadFriska | Deglutition DisorderFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadMotorneuronsjuka | Deglutition DisorderFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
Kliniska prövningar på Torontos bedside sväljningstest (TOR-BSST)
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of Wisconsin, MadisonGordon and Betty Moore FoundationAvslutadLunginflammation | AspirationslunginflammationFörenta staterna