- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00141752
Przyłóżkowy test przesiewowy połykania w Toronto (TOR-BSST) — Przyłóżkowe badanie przesiewowe połykania u pacjentów z udarem mózgu
31 października 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
W ramach tych badań zostanie oceniona dokładność testu przesiewowego przyłóżkowego połykania w Toronto (TOR-BSST), nowego testu przesiewowego w kierunku dysfagii u pacjentów z udarem mózgu.
Celem TOR-BSST jest przewidywanie obecności dysfagii u pacjentów z udarem mózgu w całym ich kontinuum opieki w prosty i skuteczny sposób.
Te wstępne badania pozwolą ocenić dokładność TOR-BSST w warunkach ostrych i rehabilitacyjnych z wykorzystaniem wideofluoroskopii jako złotego standardu dla porównania.
Wyniki tych badań pozwolą również ocenić stabilność TOR-BSST w pielęgniarstwie, jego głównym użytkowniku, oraz wygenerować oszacowanie częstości występowania dysfagii u dorosłych pacjentów po udarze w warunkach ostrych i rehabilitacyjnych.
Uczestnikami tego badania będzie 315 pacjentów z udarem mózgu z kilku ośrodków nauczania w Ontario, a mianowicie 105 pacjentów z ostrym stanem z University Health Network, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre oraz Hamilton General Hospital oraz 210 pacjentów w warunkach rehabilitacyjnych z Toronto Rehabilitation Institute and Parkwood Hospital w Londynie.
Zarówno ocena TOR-BSST, jak i ocena wideofluoroskopowa zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin od siebie i będą interpretowane zgodnie z opublikowanymi wytycznymi preferowanej praktyki dotyczącej dysfagii.
Badania te będą pierwszymi, które wdrożą i ocenią wystandaryzowaną metodę badań przesiewowych w kierunku dysfagii u pacjentów po udarze mózgu w całym kontinuum powrotu do zdrowia po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo przyjęci pacjenci z rozpoznaniem udaru mózgu (patrz kryteria kwalifikacji)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nowym rozpoznaniem udaru pnia mózgu lub móżdżku
- pacjenci z nowym rozpoznaniem udaru korowego z wynikiem 4 lub wyższym w skali udaru mózgu NIH
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z udarem w wywiadzie z dysfagią
- pacjenci z potwierdzoną historią choroby Parkinsona, zespołu Parkinsona, ALS, MSA, SM, demencji lub innej choroby neurodegeneracyjnej
- pacjentów z historią neurochirurgii czaszki
- u pacjentów ze znaną wcześniejszą lub obecną dysfagią jamy ustnej i gardła spowodowaną przyczynami strukturalnymi lub neurologicznymi
- pacjentów z czynną POChP lub obecnym zapaleniem płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Główny śledczy: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSN II.10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA
Badania kliniczne na Przyłóżkowy test przesiewowy połykania w Toronto (TOR-BSST)
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonGordon and Betty Moore FoundationZakończonyZapalenie płuc | Aspiracyjne zapalenie płucStany Zjednoczone