- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00141752
Prueba de detección de deglución junto a la cama de Toronto (TOR-BSST): una prueba de detección de deglución junto a la cama para pacientes con accidente cerebrovascular
31 de octubre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Esta investigación evaluará la precisión de la prueba de detección de deglución junto a la cama de Toronto (TOR-BSST), una nueva prueba de detección de disfagia para pacientes con accidente cerebrovascular.
El propósito del TOR-BSST es predecir la presencia de disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular a lo largo de su continuo de atención de una manera simple y eficiente.
Esta investigación inicial evaluará la precisión del TOR-BSST en entornos agudos y de rehabilitación utilizando la videofluoroscopia como el estándar de oro para la comparación.
Los resultados de esta investigación también evaluarán la estabilidad del TOR-BSST en enfermería, su usuario principal, y generarán una estimación de la prevalencia de disfagia en pacientes adultos con accidente cerebrovascular en entornos agudos y de rehabilitación.
Los participantes en esta investigación serán 315 pacientes con accidente cerebrovascular de varios centros de enseñanza en Ontario, a saber, 105 pacientes agudos de University Health Network, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre y Hamilton General Hospital, y 210 pacientes en el entorno de rehabilitación de Toronto Rehabilitation. Institute y Parkwood Hospital, Londres.
Tanto la evaluación TOR-BSST como la videofluoroscópica se administrarán dentro de las 24 horas de diferencia y se interpretarán de acuerdo con las guías de prácticas preferidas publicadas para la disfagia.
Esta investigación será la primera en implementar y evaluar un método estandarizado para la detección de disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular en todo el proceso de recuperación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
311
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de nuevo ingreso con diagnóstico de ictus (ver criterios de elegibilidad)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un nuevo diagnóstico de accidente cerebrovascular del tronco encefálico o cerebeloso
- pacientes con un nuevo diagnóstico de accidente cerebrovascular cortical con una puntuación de 4 o superior en la NIH Stroke Scale
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de ictus con disfagia
- pacientes con antecedentes confirmados de Parkinson, síndrome parkinsoniano, ELA, MSA, EM, demencia u otra enfermedad neurodegenerativa
- pacientes con antecedentes de neurocirugía craneal
- pacientes con una disfagia orofaríngea conocida previa o actual debido a una causa estructural o neurológica
- pacientes con EPOC activa o neumonía actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Nicholas E Diamant, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Martino R, Pron G, Diamant N. Screening for oropharyngeal dysphagia in stroke: insufficient evidence for guidelines. Dysphagia. 2000 Winter;15(1):19-30. doi: 10.1007/s004559910006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- CSN II.10
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