Dlouhodobá studie s B2036-PEG
24. července 2008 aktualizováno: Pfizer
Dlouhodobá studie B2036-PEG v Akromegálii - Dlouhodobá studie s B2036-PEG -
Primární cíl: Zkoumat účinnost a bezpečnost Pegvisomantu u japonských pacientů s akromegalií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
16
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Japonsko, 596-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Pfizer Investigational Site
-
Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo Pref
-
Kobe City, Hyogo Pref, Japonsko, 650-0017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 222-0036
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka-ken
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japonsko, 431-3124
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bonkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akromegalií, kteří dostali alespoň jednu dávku B2036-PEG v předchozí studii (A6291009).
Kritéria vyloučení:
- Přechod na jiné terapeutické metody pro akromegalii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zhodnotit bezpečnost a účinnost dlouhodobé terapie B2036-PEG u pacientů s akromegalií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení PK/PD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6291011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .